中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下:“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水,通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的***效蒸发器产生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水,经蒸发、分离(去除微粒及细菌内***等污物)后,在一定压力下输送到使用点。MSQ23S纯蒸汽质量测试仪和MSQ19纯蒸汽质量测试仪是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围;纯蒸汽质量测试仪检测三项:不凝性气体、干度值、过热度测量功能的设备,能够***检测纯蒸汽的质量,HTM2010标准中纯蒸汽的干度测试。天津2023药品GMP指南干度检测注意事项

上海荣熠的一体化检测MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数,内置EN285计算公式,避免手动操作繁琐的计算过程。无需外接冷却水、可选配充电包MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,用户需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围体积小,方便测量MSQ-23S小巧的主机,内置杜瓦瓶混匀系统,需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作。移动便携式配备推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印纸质报告单。订货信息:货号:M201重量:15kg尺寸(长宽高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)天津2023药品GMP指南干度检测注意事项上海荣熠MSQ19全自动化检测纯蒸汽的质量。

热力学中干度可以定义如下:汽液共存物中,汽相的质量分数或摩尔分数。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x),其中α表示汽相,β表示与之平衡的液相,M泛指热力学容量性质。据定义,湿蒸汽的干度和湿度都是大于零小于1的。参数干度x定义为蒸汽质量占混合物总质量的比例,x=mvapor/mtotal。在湿蒸汽分析中,干度是确定状态的两个强度参数之一。可以令湿蒸汽的比焓为h,其干度就为x=(hx-hf)/(hs-hf),其中hx为湿蒸汽的焓,hf为饱和水的焓,hs为饱和蒸汽的焓。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪,是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围;使用前只需插入电源或使用充电包,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据;自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集,校核计算,当批检测完成后,可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件,有效避免无关人员的误操作。
在纯蒸汽质量检测中,一般采用EN285:2015技术指南作为参考标准。不凝性气体所占比例须不大于3.5%,纯蒸汽的干燥度须不低于95%,过热值须不超过25℃。不凝性气体所占比例须不大于3.5%,纯蒸汽的干燥度须不低于95%。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测,MSQ23S小巧主机,内置真空瓶混匀系统,只需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高仪器的适用区域与范围;内置EN285计算公式,所有数据均为自动计算,避免繁琐的计算过程,可直接打印结果。标准EN285中纯蒸汽质量检测计算方法。

湿蒸汽是干饱和蒸汽和饱和水的混合物,干饱和蒸汽的质量与湿蒸汽质量的比值定义为蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸气的重要品质参数,在化工、食品加工、石化、制药等工业生产的许多场合,蒸汽干度也需要实时检测与控制。然而,国内外现仍没有工程上实用的干度仪,使其具有实时测量、准确度高、寿命长、造价低的性能,所以研究蒸汽干度测量的实用方法以及实用的蒸汽干度仪具有现实意义。
蒸汽干度有许多测量方法,可分为3类:化验方法、非热力学方法和热力学方法。
HTM2010标准中纯蒸汽的干度检测规定。安徽制药干度检测法规
干燥值的计算公式是多少?天津2023药品GMP指南干度检测注意事项
干度值的测试方法如下:称量瓶子和带夹子的橡胶塞的重量。记录重量为(M1)。向保温瓶内倒入650±50ml的冷水(低于27℃)。称量保温瓶的重量,并进行记录为(M2)。确保橡皮管和保温瓶被密封起来。将温度探头引入到瓶中的水里。摇动瓶子并记录瓶中水的温度(T0).观察记录测试过程中的蒸汽温度,测试完成之后计算温度的平均值(Ts)当保温瓶里面的温度接近80℃、断开橡皮管和不锈钢管。在安装仪器过程中注意防护。摇动保温瓶使其彻底均匀。记录温度为(T1)。称量瓶子和带夹子的橡胶塞的重量,并记录重量M3。并通过EN285中公式计算干度值:D=干燥值Mw=水在瓶的初始质量:M2-M1Mc=冷凝物收集的质量:M3-M2T0=瓶中水的初始温度T1=瓶中水和凝结物的**终温度Ts=送到瓶中的蒸汽的平均温度L=Ts温度下蒸汽的干燥饱和度的潜热(KJ/kg)天津2023药品GMP指南干度检测注意事项
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