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YY/T1612—2018《医用灭菌蒸汽质量的测试方法》本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例：压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。上海荣熠生物有限公司的MSQ23S和MSQ19纯蒸汽质量检测仪用于测量:1.过热值2.干燥值3.不凝结气体。非凝结性气体含量值<3.5%收集到的气体体积÷收集到的凝结水体积%；过热度值<25℃在蒸汽供汽管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点(通常情况下为100℃)；干度值金属荷>0.95 非金属负荷>0.9，干度值D=D2-D1，D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)D1=4.18(Ts-T2)/L。纯蒸汽质量检测仪，请联系上海荣熠科技。江苏EN285干度检测原理
在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：·不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;·过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据北京药企干度检测注意事项纯蒸汽的干燥值测试方法。
高质量的蒸汽可确保在灭菌过程中无法引入微生物或细菌，从而提高产品的安全性。制药行业受到严格的法规监管，要求使用高质量的蒸汽。蒸汽质量测试有助于确保合规性，避免法规问题。纯净的蒸汽确保灭菌过程中温度和压力的稳定性，提高灭菌效果，防止微生物残留。制药用蒸汽相关法规：在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）；干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95；对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9；过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25℃。
热力学中干度可以定义如下:汽液共存物中，汽相的质量分数或摩尔分数。常用x表示。有下式:M = Mα*x + Mβ*(1-x)，其中α表示汽相，β表示与之平衡的液相，M泛指热力学容量性质。据定义，湿蒸汽的干度和湿度都是大于零小于1的。参数干度x定义为蒸汽质量占混合物总质量的比例，x=mvapor/mtotal。在湿蒸汽分析中，干度是确定状态的两个强度参数之一。可以令湿蒸汽的比焓为h，其干度就为x=(hx-hf)/(hs-hf)，其中hx为湿蒸汽的焓，hf为饱和水的焓，hs为饱和蒸汽的焓。纯蒸汽中干度值要求是多少？
干度值的测试方法如下：称量瓶子和带夹子的橡胶塞的重量。记录重量为（M1）。向保温瓶内倒入650±50ml的冷水（低于27℃）。称量保温瓶的重量，并进行记录为（M2）。确保橡皮管和保温瓶被密封起来。将温度探头引入到瓶中的水里。摇动瓶子并记录瓶中水的温度(T0).观察记录测试过程中的蒸汽温度，测试完成之后计算温度的平均值（Ts）当保温瓶里面的温度接近80℃、断开橡皮管和不锈钢管。在安装仪器过程中注意防护。摇动保温瓶使其彻底均匀。记录温度为（T1）。称量瓶子和带夹子的橡胶塞的重量，并记录重量M3。并通过EN285中公式计算干度值：D=干燥值Mw=水在瓶的初始质量：M2-M1Mc=冷凝物收集的质量：M3-M2T0=瓶中水的初始温度T1=瓶中水和凝结物的**终温度Ts=送到瓶中的蒸汽的平均温度L=Ts温度下蒸汽的干燥饱和度的潜热（KJ/kg）EN285标准中纯蒸汽的检测。合肥药企干度测试原理
上海荣熠的纯蒸汽质量检测仪，专注干度值的检测。江苏EN285干度检测原理
MSQ19检测原理：蒸汽经进气软管进入仪器内部，冷凝水经汽水分离器排放，蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块，不凝性气体检测模块，当温度传感器和压力传感器达到稳定值后，各模块传感器采集并计算数据，5分钟内完成三项物理指标的检测。技术参数：项目MSQ19检测范围干度80~100%不凝气体0~30%过热度±50°C蒸汽口尺寸（外径）TC25卡盘净重（kg）30公斤电参数(整机）电压、频率220V50Hz功率240瓦订货信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645江苏EN285干度检测原理
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