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北京药企干度测试原理 推荐咨询 上海荣熠生物科技供应

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***更新: 2024-12-02 02:05:25
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蒸汽干度的测量对于确保蒸汽系统的正常运行至关重要。湿饱和蒸汽由饱和水和饱和蒸汽组成的两相流体,其蒸汽干度是衡量湿饱和蒸汽品质的重要指标。饱和蒸汽干度是衡量蒸汽品质和保证系统安全运行的关键参数。EN285标准对纯蒸汽的质量有着明确的要求,这些要求对于保证灭菌工艺的效果至关重要。我们公司MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测,内置EN285计算公式,所有数据均为自动计算,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,当批次检测完成后,可直接打印结果。对于干度值的检测,操作简单,便捷,满足需求。影响干燥值测定的因素有哪些?北京药企干度测试原理

北京药企干度测试原理,干度

制药用蒸汽相关法规:在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25℃。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测,MSQ23S小巧主机,内置真空瓶混匀系统,只需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高仪器的适用区域与范围;内置EN285计算公式,所有数据均为自动计算,避免繁琐的计算过程,可直接打印结果。上海纯蒸汽干度检测纯蒸汽中干度检测,选择上海荣熠。

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湿蒸汽是干饱和蒸汽和饱和水的混合物,干饱和蒸汽的质量与湿蒸汽质量的比值定义为蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸气的重要品质参数,在化工、食品加工、石化、制药等工业生产的许多场合,蒸汽干度也需要实时检测与控制。然而,国内外现仍没有工程上实用的干度仪,使其具有实时测量、准确度高、寿命长、造价低的性能,所以研究蒸汽干度测量的实用方法以及实用的蒸汽干度仪具有现实意义。蒸汽干度有许多测量方法,可分为3类:化验方法、非热力学方法和热力学方法。上海荣熠生物科技有限公司MSQ23S纯蒸汽质量检测仪一体化***提供纯蒸汽的质量参数,内置EN285计算公式,避免手动操作繁琐的计算过程,所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印结果。

饱和蒸汽的温度与压力之间一一对应,二者之间只有一个单独变量。理想的饱和蒸汽状态,指的是温度、压力及蒸汽密度三者存在一一对应的关系,知道其中一个,其他二个值就是定数。存在这种关系的蒸汽就是饱和蒸汽。饱和蒸汽容易凝结,在传输过程中如有热量损失,蒸汽中便有液滴或液雾形成,并导致温度与压力的降低。含有液滴或液雾的蒸汽称为湿蒸汽。严格来说,饱和蒸汽或多或少都含有液滴或液雾的双相流体,饱和蒸汽中液滴或液雾的含量反映了蒸汽的质量,一般用干度这一参数来表示。蒸汽的干度是指单位体积饱和蒸汽中干蒸汽所占的百分数,以“x”表示。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪,是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包MSQ19所有数据均自动采集,校核计算,当批检测完成后,可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件,有效避免无关人员的误操作。纯蒸汽中干度检测标准参考。

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对于制药行业,纯蒸汽的主要检测指标包括微生物限度、电导率、TOC等,这些指标应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。此外,当纯蒸汽用于湿热灭菌时,还需进行与灭菌质量相关的三个重要检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。这些检测项目的标准通常依据相关的行业标准或国际标准进行设定。所有的纯蒸汽质量检测基本上都是基于国际认可的标准(如EN 285:2015,HTM 2010,HTM 2031)。这些标准对纯蒸汽的测试和认证提供了**基本的指导。其中大家**为熟悉的是EN 285标准。干燥值的计算公式是多少?北京药企干度测试原理

上海荣熠的纯蒸汽质量检测仪满足EN285要求。北京药企干度测试原理

根据2023年的GMP指南,蒸汽的质量检测也成为GMP检查中新的关注点。GMP指南中新增了相关检测建议,要求对蒸汽品质进行定期验证,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》制药用水和纯蒸汽检测章节***明确了取样计划,建议关键点位每月一次,非关键点位两个月一次。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪,是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,MSQ19所有数据均自动采集,校核计算,当批检测完成后,可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件,有效避免无关人员的误操作。北京药企干度测试原理

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