高质量的蒸汽可确保在灭菌过程中无法引入微生物或细菌,从而提高产品的安全性。制药行业受到严格的法规监管,要求使用高质量的蒸汽。蒸汽质量测试有助于确保合规性,避免法规问题。纯净的蒸汽确保灭菌过程中温度和压力的稳定性,提高灭菌效果,防止微生物残留。制药用蒸汽相关法规:在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25℃。自动化检测纯蒸汽中的干度。安徽纯蒸汽干度怎么测
饱和蒸汽干度是指每千克湿蒸汽中含有干饱和蒸汽的质量百分数。然而,在实际应用中,由于各种因素的影响,饱和蒸汽往往含有一定量的水分,这时蒸汽的干度就成为了一个关键参数。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测,内置EN285计算公式,所有数据均为自动计算,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,当批次检测完成后,可直接打印结果。对于干度值的检测,操作简单,便捷。蒸汽干度的测量对于确保蒸汽系统的正常运行至关重要。安徽ISPE水指南干度检测原理上海荣熠生物的纯蒸汽质量检测仪,专注干度值的检测。
饱和蒸汽的温度与压力之间一一对应,理想的饱和蒸汽状态,指的是温度、压力及蒸汽密度三者存在一一对应的关系,知道其中一个,其他二个值就是定数。存在这种关系的蒸汽就是饱和蒸汽。饱和蒸汽容易凝结,在传输过程中如有热量损失,蒸汽中便有液滴或液雾形成,并导致温度与压力的降低。含有液滴或液雾的蒸汽称为湿蒸汽。严格来说,饱和蒸汽或多或少都含有液滴或液雾的双相流体,饱和蒸汽中液滴或液雾的含量反映了蒸汽的质量,一般用干度这一参数来表示。蒸汽的干度是指单位体积饱和蒸汽中干蒸汽所占的百分数,以“x”表示。
为什么需要测量纯蒸汽干度值?1.保证工业过程稳定性。在许多工业过程中,需要使用高质量、稳定性能良好的纯蒸汽。如果其含水量过高或不稳定,就会影响到工艺过程的稳定性和产品质量。2.保护设备安全。蒸汽中含有过多的水分会导致设备腐蚀、磨损或堵塞等问题,从而影响设备安全和寿命。测量纯蒸汽干度值可以及时发现并解决这些问题。3.节约能源成本。纯蒸汽的生产需要消耗大量的能源,如果其含水量过高,则需要更多的能源来将其加热至所需温度,从而增加了能源成本。测量纯蒸汽干度值可以帮助优化生产过程,降低能源消耗。上海荣熠生物科技有限公司MSQ19纯蒸汽质量检测仪,是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,MSQ19所有数据均自动采集,校核计算,当批检测完成后,可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件,有效避免无关人员的误操作。纯蒸汽中干度值的测定,请联系上海荣熠科技。
对于制药行业,纯蒸汽的主要检测指标包括微生物限度、电导率、TOC等,这些指标应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。此外,当纯蒸汽用于湿热灭菌时,还需进行与灭菌质量相关的三个重要检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。这些检测项目的标准通常依据相关的行业标准或国际标准进行设定。所有的纯蒸汽质量检测基本上都是基于国际认可的标准(如EN 285:2015,HTM 2010,HTM 2031)。这些标准对纯蒸汽的测试和认证提供了**基本的指导。其中大家**为熟悉的是EN 285标准。上海荣熠生物科技有限公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测,MSQ23S小巧主机,内置真空瓶混匀系统,只需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高仪器的适用区域与范围;内置EN285计算公式,所有数据均为自动计算,避免繁琐的计算过程,可直接打印结果。干度值检测仪器,上海荣熠。安徽ISPE水指南干度检测原理
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热力学中干度可以定义如下:汽液共存物中,汽相的质量分数或摩尔分数。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x),其中α表示汽相,β表示与之平衡的液相,M泛指热力学容量性质。据定义,湿蒸汽的干度和湿度都是大于零小于1的。参数干度x定义为蒸汽质量占混合物总质量的比例,x=mvapor/mtotal。在湿蒸汽分析中,干度是确定状态的两个强度参数之一。可以令湿蒸汽的比焓为h,其干度就为x=(hx-hf)/(hs-hf),其中hx为湿蒸汽的焓,hf为饱和水的焓,hs为饱和蒸汽的焓。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪,是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围;使用前只需插入电源或使用充电包,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据;自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集,校核计算,当批检测完成后,可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件,有效避免无关人员的误操作。安徽纯蒸汽干度怎么测
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