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上海2023药品GMP指南干度测试原理 欢迎咨询 上海荣熠生物科技供应

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所在地: 上海市
***更新: 2024-11-14 01:06:42
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产品详细说明

制药用蒸汽相关法规:在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25℃。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测,MSQ23S小巧主机,内置真空瓶混匀系统,只需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高仪器的适用区域与范围;内置EN285计算公式,所有数据均为自动计算,避免繁琐的计算过程,可直接打印结果。上海荣熠MSQ19全自动化检测纯蒸汽的质量。上海2023药品GMP指南干度测试原理

上海2023药品GMP指南干度测试原理,干度

饱和蒸汽干度是指每千克湿蒸汽中含有干饱和蒸汽的质量百分数。在物理学中,饱和蒸汽是指在一定压力下,温度达到该压力下沸点时的蒸汽状态,此时蒸汽的温度与压力之间存在一一对应的关系,且蒸汽处于饱和状态下,称为干饱和蒸汽。蒸汽干度的测量对于确保蒸汽系统的正常运行至关重要。然而,在实际应用中,由于各种因素的影响,饱和蒸汽往往含有一定量的水分,这时蒸汽的干度就成为了一个关键参数。工业上测量湿饱和蒸汽干度主要采用的方法包括人工化学滴定法和矩阵电导法。南京纯蒸汽干度怎么测纯蒸汽 检测,上海荣熠为您提供简洁准确的测量方案。

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MSQ23S:•操作简便,一人即可完成•直观软件,内置EN285计算公式•内置打印机,检测结果可直接打印•纯风冷设计,无需连接冷却水•可选锂电池包,无需使用电源•可选推车,便于移动转移•体积小巧,即使狭小空间也可以方便操作一体化检测MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数,内置EN285计算公式,避免手动操作繁琐的计算过程。无需外接冷却水、可选配充电包MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,用户连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围体积小,方便测量MSQ-23S小巧的主机,内置杜瓦瓶混匀系统,需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作。移动便携式配备推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印纸质报告单。订货信息:货号:M201重量:15kg尺寸(长宽高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)

饱和蒸汽干度是指每千克湿蒸汽中含有干饱和蒸汽的质量百分数。在物理学中,饱和蒸汽是指在一定压力下,温度达到该压力下沸点时的蒸汽状态,此时蒸汽的温度与压力之间存在一一对应的关系,且蒸汽处于饱和状态下,称为干饱和蒸汽。然而,在实际应用中,由于各种因素的影响,饱和蒸汽往往含有一定量的水分,这时蒸汽的干度就成为了一个关键参数。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测,内置EN285计算公式,所有数据均为自动计算,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,当批次检测完成后,可直接打印结果。对于干度值的检测,操作简单,便捷。影响干燥值测定的因素有哪些?

上海2023药品GMP指南干度测试原理,干度

干度值的测试方法如下:称量瓶子和带夹子的橡胶塞的重量。记录重量为(M1)。向保温瓶内倒入650±50ml的冷水(低于27℃)。称量保温瓶的重量,并进行记录为(M2)。确保橡皮管和保温瓶被密封起来。将温度探头引入到瓶中的水里。摇动瓶子并记录瓶中水的温度(T0).观察记录测试过程中的蒸汽温度,测试完成之后计算温度的平均值(Ts)当保温瓶里面的温度接近80℃、断开橡皮管和不锈钢管。在安装仪器过程中注意防护。摇动保温瓶使其彻底均匀。记录温度为(T1)。称量瓶子和带夹子的橡胶塞的重量,并记录重量M3。并通过EN285中公式计算干度值:D=干燥值Mw=水在瓶的初始质量:M2-M1Mc=冷凝物收集的质量:M3-M2T0=瓶中水的初始温度T1=瓶中水和凝结物的**终温度Ts=送到瓶中的蒸汽的平均温度L=Ts温度下蒸汽的干燥饱和度的潜热(KJ/kg)上海荣熠的纯蒸汽质量检测仪满足HTM2010要求。合肥2022欧盟GMP附录干度检测法规

干燥值的计算公式是多少?上海2023药品GMP指南干度测试原理

在工业应用中,特别是在灭菌过程中,蒸汽的质量是一个关键参数。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一个指标,它表示为一个介于0和1之间的数值。具体来说:1.干度值为0:表示蒸汽中含有的100%的水,即完全是液态,没有蒸汽成分。2.干度值为1.0:表示蒸汽是完全干燥的,不含任何液相水。这是理想的饱和蒸汽状态,因为液相水的缺失意味着蒸汽可以更有效地传递热量。实际应用中的干度值很难达到1.0,通常会有少量的水滴夹杂在蒸汽中。因此,实际使用的蒸汽干度值通常会低于1.0。为了确保蒸汽的质量满足特定的应用要求,会采用各种方法来测量和控制蒸汽的干度值,我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪,是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围;使用前只需插入电源或使用充电包,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据;自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集,校核计算,当批检测完成后,可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件,有效避免无关人员的误操作。上海2023药品GMP指南干度测试原理

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