根据2023年的GMP指南,蒸汽的质量检测也成为GMP检查中新的关注点。GMP指南中新增了相关检测建议,要求对蒸汽品质进行定期验证,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》制药用水和纯蒸汽检测章节***明确了取样计划,建议关键点位每月一次,非关键点位两个月一次。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪,是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,MSQ19所有数据均自动采集,校核计算,当批检测完成后,可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件,有效避免无关人员的误操作。上海荣熠的纯蒸汽质量检测仪满足EN285需求。江苏2022欧盟GMP附录干度法规
YY/T 1612—2018《医用灭菌蒸汽质量的测试方法》本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例:压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。上海荣熠生物科技有限公司的MSQ23S和MSQ19纯蒸汽质量检测仪用于测量:1.过热值 2.干燥值 3.不凝结气体 。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪,是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围;使用前只需插入电源或使用充电包,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据;自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集,校核计算,当批检测完成后,可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件,有效避免无关人员的误操作。上海制药干度检测方法上海荣熠纯蒸汽质量检测仪满足检测需求。
饱和蒸汽干度是指每千克湿蒸汽中含有干饱和蒸汽的质量百分数。在物理学中,饱和蒸汽是指在一定压力下,温度达到该压力下沸点时的蒸汽状态,此时蒸汽的温度与压力之间存在一一对应的关系,且蒸汽处于饱和状态下,称为干饱和蒸汽。然而,在实际应用中,由于各种因素的影响,饱和蒸汽往往含有一定量的水分,这时蒸汽的干度就成为了一个关键参数。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测,内置EN285计算公式,所有数据均为自动计算,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,当批次检测完成后,可直接打印结果。对于干度值的检测,操作简单,便捷。
热力学中干度可以定义如下:汽液共存物中,汽相的质量分数或摩尔分数。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x),其中α表示汽相,β表示与之平衡的液相,M泛指热力学容量性质。据定义,湿蒸汽的干度和湿度都是大于零小于1的。参数干度x定义为蒸汽质量占混合物总质量的比例,x=mvapor/mtotal。在湿蒸汽分析中,干度是确定状态的两个强度参数之一。可以令湿蒸汽的比焓为h,其干度就为x=(hx-hf)/(hs-hf),其中hx为湿蒸汽的焓,hf为饱和水的焓,hs为饱和蒸汽的焓。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪,是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围;使用前只需插入电源或使用充电包,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据;自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集,校核计算,当批检测完成后,可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件,有效避免无关人员的误操作。影响纯蒸汽干度值测定的因素有什么?
在工业应用中,特别是在灭菌过程中,蒸汽的质量是一个关键参数。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一个指标,它表示为一个介于0和1之间的数值。具体来说:1.干度值为0:表示蒸汽中含有的100%的水,即完全是液态,没有蒸汽成分。2.干度值为1.0:表示蒸汽是完全干燥的,不含任何液相水。这是理想的饱和蒸汽状态,因为液相水的缺失意味着蒸汽可以更有效地传递热量。实际应用中的干度值很难达到1.0,通常会有少量的水滴夹杂在蒸汽中。因此,实际使用的蒸汽干度值通常会低于1.0。为了确保蒸汽的质量满足特定的应用要求,会采用各种方法来测量和控制蒸汽的干度值,我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测,内置EN285计算公式,所有数据均为自动计算,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,当批次检测完成后,可直接打印结果。对于干度值的检测,操作简单,便捷。纯蒸汽 检测,上海荣熠为您提供简洁准确的测量方案。江苏制药企业干度检测方法
EN285标准中纯蒸汽的检测。江苏2022欧盟GMP附录干度法规
MSQ23S:•操作简便,一人即可完成•直观软件,内置EN285计算公式•内置打印机,检测结果可直接打印•纯风冷设计,无需连接冷却水•可选锂电池包,无需使用电源•可选推车,便于移动转移•体积小巧,即使狭小空间也可以方便操作一体化检测MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数,内置EN285计算公式,避免手动操作繁琐的计算过程。无需外接冷却水、可选配充电包MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,用户连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围体积小,方便测量MSQ-23S小巧的主机,内置杜瓦瓶混匀系统,需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作。移动便携式配备推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印纸质报告单。订货信息:货号:M201重量:15kg尺寸(长宽高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)江苏2022欧盟GMP附录干度法规
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