SmartSCPRO纯蒸汽取样器SmartSCPRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。SmartSCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于150ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·手提设计,小巧轻便,方便不同点转移取样。·可外接高容量徨电池,超长续航10小时以上。·配套磁吸托盘,无需手持取样容器·尺寸(长宽高):230×150×477mm一键灭菌设计仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹设计经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。防污染设计磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。取样托盘设计磁吸式取样托盘,可称重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。订货信息货号产品名称S2CPSmartSCPRO纯蒸汽取样器S2US2进汽软管S2UB锂电池包蒸汽三项质量检测生产厂家。上海自从纯蒸汽品质检测仪型号

并从所述液冷板主体21的所述进液口211流入所述冷却通道213内,实现所述冷却液22的循环流动,进而通过所述冷却液22在所述冷却通道213内循环流动,持续地带走所述电池单元30在工作过程中产生的热量,以保障所述电池单元30的稳定性能和使用寿命。值得一提的是,被容纳于冷却通道213内的所述冷却液22的流动速度允许被调节,以满足不同的使用需求,进而提高了所述电池模组100的实用性和灵活性。比如说,通过控制所述冷却液循环装置的运行参数以改变所述冷却液22在所述冷却通道213内的流动速度,当所述电池单元30的放电倍率增大,所述电池单元30内部产生的热量增加,使得电池单元30的温度升高,通过调整所述冷却液循环装置的运行参数,使得所述冷却液循环装置控制所述冷却液22的流动速度加快,以促进电池单元30与外部的热量交换,当所述电池单元30的放电倍率减小,所述电池单元30内部产生的热量降低,所述电池单元30的内部温度降低,通过调整所述冷却液循环装置的运行参数,使得所述冷却液循环装置控制所述冷却液22的流动速度减慢,在保障所述电池单元30能及时散热的同时也降低了散热系统的输出功率。本领域技术人员应该理解的是,可以通过人为操作调节所述冷却液22的循环速度。上海HTM2010纯蒸汽质量检测仪采购信息纯蒸汽物理指标检测厂家。

《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》13.2.3纯蒸汽纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽,主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。A测试点及监测频率(取样计划)纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点位每月一次,非关键点位两个月一次。B测试方法取样:取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品,具体操作参见纯化水及注射用水的取样。试验方法:纯蒸汽冷凝水的理化项目健验建议参照注射用水的健验方法和USP-NF2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热值、干度值和不凝性气体项目可根据EN285纯蒸汽项下的规定,微生物健验建议质检测细菌内***项目。结果读取:读取并记录试验结果,结果判断按照《中国药典》通则1143细菌内***检查法进行。
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。纯蒸汽冷凝水取样器:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO货号S2UMS2CP速度240毫升/分钟140毫升/分钟续航时间5小时3.5小时(可扩展至10小时)体积379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤全自动纯蒸汽质量检测仪如何实现自动化?

1.纯蒸汽取样器工作过程中,对洁净区层流影响?l正常取样时间是在非生产时间取样(取样和生产不会同步进行),取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影响。l如果取样和生产是在同一区域,同步进行。机器本身进出风口面积小,可以通过调整机器摆放位置来减少风速的影响。具体可通过相关指标(如流形、风速、温度等)的检测来评估风险。2.纯蒸汽取样器进洁净区污染问题如何处理?l条件允许的用户,可以在洁净区和非洁净区各准备一台取样器,以此避免在传递过程中造成的交叉污染。l表面消毒:可以通过消毒液擦拭消毒。l干净空气吹扫:可将设备放到传递窗,打开风淋系统,再将设备取样功能开启,通过干净的风吹扫整个内部空间,完成除尘(该过程模拟整个取样过程,这个过程若无法将浮尘去除,默认取样过程不会污染环境。)进口纯蒸汽质量检测仪生产厂家。上海进口全自动纯蒸汽质量检测仪
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蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。产品优势:自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据精确:真实反馈蒸汽实时质量趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求:智能SCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于140ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·手提设计,小巧轻便,方便不同点转移取样。·可外接高容量徨电池,超长续航10小时以上。·配套磁吸托盘,无需手持取样容器·尺寸(长宽高):230×150×477mm上海自从纯蒸汽品质检测仪型号
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