MSQ23S:
•体积小巧,即使狭小空间也可以方便操作
一体化检测
MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数,内置EN285计算公式,避免手动操作繁琐的计算过程。
无需外接冷却水,上海国产自动纯蒸汽质量检测仪采购信息、可选配充电包
MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,用户连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围
体积小,方便测量
MSQ-23S小巧的主机,内置杜瓦瓶混匀系统,需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作。
移动便携式
配备推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。
数据完整性
MSQ-23S所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印纸质报告单。
订货信息:
货号:M201
重量:15kg
尺寸(长宽高):37,上海国产自动纯蒸汽质量检测仪采购信息,上海国产自动纯蒸汽质量检测仪采购信息.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度) 全自动纯蒸汽品质检测仪价格。上海国产自动纯蒸汽质量检测仪采购信息
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在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:
不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml(相当于3.5%体积分数);
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9
过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 上海国产自动纯蒸汽质量检测仪采购信息纯蒸汽质量检测仪性能参数。
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在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:
不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml (相当于3.5% 体积分数);
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9
过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm
SmartSC 纯蒸汽取样器:
产品用途:
SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。
工作原理:
仪器内置回型盘管,环抱式嵌入大功率铝合金散热器内;纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上,强力风机将大流量空气吹入散热器,带走散热翅片上的热量,蒸汽逐渐冷凝,沿出口流出。。
仪器功能:
· 一键取样,*需单人即可完成取样操作,取样速度:120ml/min
· 一键灭菌,对管道内部进行灭菌和吹扫,确保取样可靠
· 一键空吹,经过滤的空气将管路内残留水份吹出,避免滋生微生物。
· 回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。
· 体积小(长*宽*高cm:31*17*30),重量轻(10.7kg),方便不同区域转移,表面易消毒
· 锂电池供电,满足各种取样场景,可实现连续取样
· 人性化取样支架设计,无需手持,避免蒸汽烫伤风险
形状 \* 合并格式
设备参数:
设备型号 |
S2C |
规格尺寸(长*宽*高厘米) |
31*17*30 |
设备净重 |
10.7公斤 |
冷凝管道材质 |
AISI 316L |
蒸汽软管材质 |
聚四氟乙烯 《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽检测要求。 |
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蒸汽品质怎么测-测试项目及要求
- 非凝结气体测试
蒸汽中一定压力下仍不能液化溶于水的气体;蒸汽系统中,不凝结气体主要来自于空气和二氧化碳;供热管道停气后,剩余蒸汽冷凝导致内部气压下降,外部空气因此会从不严密的地方涌入;二氧化碳则来自于锅炉供水中碳酸盐或重碳酸盐的分解,虽然对于有除碱系统的锅炉给水系统,一部分二氧化碳会被二氧化碳除气器去除,但还有一部分碳酸钠会留在供水中,产出蒸汽仍会带有二氧化碳。
不凝结气体的成因为管道泄漏、无合适的排气、过热的包装材料空气的释放;系统中的空气和二氧化碳会降低传热效率,延长加热时间,形成气阻,对管道造成伤害;蒸汽和非凝结气体的混合气体进入灭菌仓后,蒸汽可以在加热表面冷凝,而非凝结气体会在加热表面形成薄膜,造成热阻增加,会导致灭菌不完全,达不到灭菌效果。
非凝结气体的计算公式为收集到的气体体积/收集到的水的体积*100%可接受值为<3.5%,通常应进行3次确认其一贯性。 纯蒸汽品质自动测试。上海进口自动纯蒸汽品质检测
不凝性气体、干度、过热度测试。上海国产自动纯蒸汽质量检测仪采购信息
《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》13.2.3纯蒸汽
纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽,主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。
A 测试点及监测频率(取样计划)
纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点位每月一次,非关键点位两个月一次。
B 测试方法
取样:取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品,具体操作参见纯化水及注射用水的取样。
试验方法:纯蒸汽冷凝水的理化项目健验建议参照注射用水的健验方法和USP-NF2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热值、干度值和不凝性气体项目可根据EN285纯蒸汽项下的规定,微生物健验建议质检测细菌内***项目。
结果读取:读取并记录试验结果,结果判断按照《中国药典》通则1143细菌内***检查法进行。 上海国产自动纯蒸汽质量检测仪采购信息
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