[VIP第1年] 指数:3
荣熠纯蒸汽取样器特点：
1、自动化程度高：智能取样器可以实现自动控制取样器的开关和流量，无需人工干预，提高了取样的效率和准确性。
2、操作简便：全自动纯蒸汽取样器的操作非常简单，只需要按照预设程序进行操作即可完成取样，无需额外的接水换水和设备。
3、可靠性高：智能取样器的设计和制造都经过严格的质量控制，具有很高的可靠性和稳定性。
4、全新风冷式设计
5、一键自动在线灭菌
6、灭菌完成，声光报警
7，上海EN285纯蒸汽质量检测仪生产厂家、内置高效能空气散热装置
8、可调节磁性托盘 不凝性气体，上海EN285纯蒸汽质量检测仪生产厂家、干度、过热度测试。上海EN285纯蒸汽质量检测仪生产厂家
纯蒸汽质量测试
纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求，保证物品的木俄军效果，纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目，蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体，蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值，蒸汽的过热值是指在某一压力下，其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响，建议在美军验证前对纯蒸汽的质量进行确认，保证灭菌效果的可靠性，并基于风险评估确认周期性检测的频率。
企业可以参考EN285《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准，结合灭菌工艺需求，并给予风险评估原则建立企业可接受标准，同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。
上海EN285纯蒸汽质量检测仪生产厂家纯蒸汽品质检测仪生产厂家。
SmartSC 纯蒸汽取样器：
产品用途：
SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。
工作原理：
仪器内置回型盘管，环抱式嵌入大功率铝合金散热器内；纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上，强力风机将大流量空气吹入散热器，带走散热翅片上的热量，蒸汽逐渐冷凝，沿出口流出。。
仪器功能：
· 一键取样，*需单人即可完成取样操作，取样速度：120ml/min
· 一键灭菌，对管道内部进行灭菌和吹扫，确保取样可靠
· 一键空吹，经过滤的空气将管路内残留水份吹出，避免滋生微生物。
· 回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。
· 体积小（长*宽*高cm：31*17*30），重量轻（10.7kg），方便不同区域转移，表面易消毒
· 锂电池供电，满足各种取样场景，可实现连续取样
· 人性化取样支架设计，无需手持，避免蒸汽烫伤风险
形状 \* 合并格式
设备参数：
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设备型号 |
S2C |
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规格尺寸（长*宽*高厘米） |
31*17*30 |
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设备净重 |
10.7公斤 |
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冷凝管道材质 |
AISI 316L |
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蒸汽软管材质 |
聚四氟乙烯 |
MSQ19检测原理：
蒸汽经进气软管进入仪器内部，冷凝水经汽水分离器排放，蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块，不凝性气体检测模块，当温度传感器和压力传感器达到稳定值后，各模块传感器采集并计算数据，5分钟内完成三项物理指标的检测。
技术参数：
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项目 |
MSQ19 |
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检测范围 |
干度 |
80~100% |
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不凝气体 |
0~30% |
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过热度 |
±50°C |
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蒸汽口尺寸（外径） |
TC25卡盘 |
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净重（kg） |
30公斤 |
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电参数 (整机） |
电压、频率 |
220V 50Hz |
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功率 |
240瓦 |
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订货信息：
货号：M101
重量：30kg
尺寸（长宽高）：510*342*645
全自动纯蒸汽品质检测仪品牌。
SmartSC PRO纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器，尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。
仪器特点
产品体积小，结构简单，操作使用方便。
采用内置回型盘管，结合大功率散热组件，提高了单位体积散热量，取样效率极高。
取样前对管路进行灭菌，取样后吹扫管路的残余冷凝水，保证取样质量。
回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。
独特设计的取样支架，解放双手，操作更便捷。
采用可更换的锂电池包，超长续航能力。
蒸汽三项质量检测生产厂家。上海EN285纯蒸汽质量检测仪生产厂家
纯蒸汽质量检测仪选型指南。上海EN285纯蒸汽质量检测仪生产厂家
在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。如何制定纯蒸汽质量检测频率？按照《ISPE基线指南》第5卷<调试和鉴定（2019）>第9章定期Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条每年至少一次））中见过一些讨论和示例。上海EN285纯蒸汽质量检测仪生产厂家
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