无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。无菌无热原取样瓶:产品材质:高密度聚乙烯产品特点:1,无菌、无热原、无动物来源2,进口医用级原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,双层无菌包装取样袋常见问题,万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求4、PE袋双层包装5,无内衬瓶盖,双层无菌包装取样袋常见问题,防漏效果好6,可耐受121°C高温,提供产品质量报告订货信息:货号容量颜色包装S441系列30毫升本色4个/双层内包、540个/箱S411系列60毫升本色2个/双层内包、500个/箱S421系列125毫升本色2个/双层内包、200个/箱S451系列250毫升本色1个/单层内包,双层无菌包装取样袋常见问题、120个/箱S431系列500毫升本色1个/双层内包、70个/箱S461系列1000毫升本色8个/单层内包、48个/箱无菌取样耗材的厂家电话。双层无菌包装取样袋常见问题
热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。无菌无热原取样勺产品优势:无菌、无热原、无动物来源316L不锈钢材质单个双层包装,随货提供COA报告订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包替代GE TOC取样瓶生产厂家无菌取样耗材的的价格。
使用无菌耗材的理由?
减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:通过使用无菌耗材,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
成本效益:无菌耗材可以比其他采样方法更具成本效益,减少繁琐的清洁步骤和验证,降低人工成本等等费用,综合使用成本会更低了。
无菌成品培养基
无菌测试用液体培养基:
可选择穿刺盖;可额外增加若干层呼吸袋包装。
微生物检测用液体或固体培养基:
可选择易拉环盖或者蓝盖瓶;可额外增加若干层呼吸袋包装。
液体培养基原料选择:
可根据客户要求指定干粉培养基品牌(国产或者进口厂家);
液体培养基工艺流程:
C级环境下全自动洗瓶、、灌装、扎盖。如有(呼吸袋包装后),通过高压蒸汽灭菌。
产品用途:用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。产品材质:瓶盖:酚醛树脂胶塞:丁基橡胶袋口:pp袋身:PET/NY/PE三层复合产品优势:带胶塞螺纹盖,可直接用于无菌检测穿刺实验**度设计:采用**度的三层复合膜,确保在挤压和跌落后产品不泄露,能耐受100°C沸水双层包装设计:由内外两层塑料袋包装,经过钻60辐射灭菌,方便进入各级别洁净区底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期,方便质控和使用订货信息:货号容量包装S115S250mL1个双层包装,160个/箱S125S500mL1个双层包装,120个/箱一次性无菌取样耗材,可按需定制。
无菌取样袋
1. 无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;
2. 耐高温设计,能耐受100°C沸水。
3. 独特设计大取样口,方便取;
4. 表面附书写区,方便记录各项采样信息
5. 所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌检测报告。
产品用途
本产品用于纯化水,注射用水以及纯蒸汽冷凝水的微生物限度取样。
订货信息:
250mL无菌取样袋
S111M 250mL 1个/双层内包,160个/箱
S112M 250mL 5个/双层内包,280个/箱
S113M 250mL 10个/单层包装,280个/箱
500mL无菌取样袋
S121M 500mL 1个/双层内包,120个/箱
S122M 500mL 5个/双层内包、240个/箱
S123M 500mL 10个/单层包装,240个/箱
无菌取样耗材降本增效的选择,上海荣熠。什么是洁净区用取样勺
无菌取样耗材一站式服务。双层无菌包装取样袋常见问题
40mL 低TOC 样品瓶套装
>为让客户降本增效,减少时间和法规的压力,避免清洗导致的各种污染问题,确保低总有机碳(TOC)测试数据,特推出超净款 TOC 样品瓶。
应用范围:
>USP 和 EP 的水质检测;
>纯化水,注射用水和清洁验证测试;
材料:
>TOC 样品瓶垫片采用进口的特氟龙和硅胶原材料生产,并可选择每个样品瓶防尘盖设计,避免可能有实验室误操作导致的潜在污染。
超洁净:
>10 万级净化车间内生产,比常规样品瓶增加很多道低 TOC 试剂水清洗步骤,因此有机物残留很低,洁净度超高。并且每个批次都进行多轮抽样检测 , 确保总有机碳(TOC)低于10ppb。
兼容:
TOC样品瓶适用于绝大多数国内外品牌的TOC分析仪,包括GE Sievers,岛津等。
订购信息:
货号 产品名称 规格 描述 包装
J1402 TOC进样瓶 40mL 24-400透明样品瓶 72个/盒
(适用岛津) 24-400自色开孔盖
3.0mm本膜白眼垫片
J1404 TOC进样瓶 40mL 24-400透明样品瓶 72个/盒
(适用岛津) 24-400自色开孔盖
1.5mm本膜白眼垫片
J1188 TOC瓶盖 24--400白色开孔盖 100个/盒
3.0mm本膜白胶垫片
J1189 TOC瓶盖 24--400白色开孔盖 100个/盒
1.5mm本膜白胶垫片 双层无菌包装取样袋常见问题
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