[VIP第1年] 指数:3
纯蒸汽在制药业生产中有着不同的运用，尤其在灭菌生产中使用非常关键。药品GMP检查指南中也提到——凡影响产品质量的所有公用设施（如纯蒸汽、压缩空气、氮气等）都应通过验证，并按日常监控计划监控。
纯蒸汽的质量监测项目包含有不凝性气体、过热度及干度值。湿蒸汽、过热蒸汽和含有不凝性气体的蒸汽，对多孔/固体物品程序的灭菌率有潜在的不良影响。
不凝性气体定义：不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体。不凝性气体主要为空气、氮气和二氧化碳。
过热度定义：过热蒸汽是指在某一压力下，上海灭菌锅纯蒸汽干度检测原理，其温度值超出该压力下的沸点温度。过热蒸汽是一种透明的无色气体，只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才会产生灭菌所需的水汽，因此对工艺过程具有一定的危险性。
干燥度定义：蒸汽的干燥度是饱和蒸汽灭菌程序所用蒸汽中携带液相水量的测试值。干燥值为0表示有100%的水，干燥值为1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常灭菌过程中，不希望采用湿润的蒸汽，因为与干燥蒸汽相比，能量较低，而且更重要的是可能导致载荷湿润。因为由于水分的存在，上海灭菌锅纯蒸汽干度检测原理，上海灭菌锅纯蒸汽干度检测原理，细菌截留性能可能会受到不良影响。湿润的载荷被视为是未灭菌的。 纯蒸汽冷凝水取样器。上海灭菌锅纯蒸汽干度检测原理
UltraSC 纯蒸汽取样器
UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。
UltraSC 纯蒸汽取样器特点：
纯风冷设计
· 纯蒸汽取样速度大于240ml/min
· 无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定
便携式设计
· 自带拉杆和滚轮， 方便不同点转移取样 。
· 高容量锂电池， 超长续航5小时以上 。
· 尺寸（长宽高） ：38 * 20 * 53cm
一键灭菌设计
仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹设计
经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。
防污染设计
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。
取样托盘设计
磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。
UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：
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设备货号 |
S2U/S2UE/S2UM |
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规格尺寸（长*宽*高厘米） |
38*20*53 |
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设备净重 |
16.5公斤 |
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冷凝管道材质 |
AISI 316L |
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蒸汽软管材质 |
聚四氟乙烯 |
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充电续航时间 |
约4.5 小时 |
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电源 |
内置 上海进口全自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家纯蒸汽质量检测仪性能参数。 |
在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：
不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml （相当于3.5% 体积分数）;
干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9
过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置，连接进气软管即可
快速检测
5分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据
订购信息：
货号：M101
重量：30kg
尺寸（长宽高）：510*342*645mm
UltraSC MAX纯蒸汽取样器
纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。
独特风冷设计，无需外接冷却水
UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点：
纯风冷恒速取样
· 纯蒸汽取样速度大于240ml/min
· 无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定
便携式设计
· 自带拉杆和滚轮， 方便不同点转移取样 。
· 高容量锂电池， 超长续航5小时以上 。
· 尺寸（长宽高） ：38 * 20 * 53cm
一键灭菌
仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。
磁吸防尘挡板
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
磁吸取样托盘
磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。形状 \* 合并格式
UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：
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设备货号 |
V2 版 |
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规格尺寸（长*宽*高厘米） |
38*20*53 |
|
设备净重 |
16.5公斤 |
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冷凝管道材质 |
AISI 316L |
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蒸汽软管材质 |
聚四氟乙烯 |
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设备运行环境温度 |
5-70°C |
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充电器要求电压 |
220V |
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充电续航时间 |
5 小时 |
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电源 |
内置 纯蒸汽品质测试仪性能参数。 |
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。
UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。
便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航
一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物
订货信息：
设备货号S2U
规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53
取样速度240毫升/分钟
设备净重18.5公斤
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
订购信息：货号：M101
重量：30kg
尺寸（长宽高）：510*342*645mm 全自动纯蒸汽质量检测仪标准。上海国产全自动纯蒸汽质量检测
全自动纯蒸汽质量检测仪价格。上海灭菌锅纯蒸汽干度检测原理
荣熠生物MSQ19全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位数据分析。
表1 全自动纯蒸汽质量检测器比较
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全自动纯蒸汽质量检测器 |
手动测量方法 |
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检测器件精细，精密性高 |
检测数据需人工读取，偏差较大 |
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体积小，方便测量 |
每次操作需要组装部件 |
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公用介质*为电，无需外接冷却水 |
需要外界冷却水 |
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操作简单，无检测消耗品 |
操作时间长 |
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一体化检测 |
操作繁杂 上海灭菌锅纯蒸汽干度检测原理 |
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