[VIP第1年] 指数:3
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，依据EN285和HTM2010，不凝性气体含量，干度，过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中：
1. 不凝性气体：每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml （相当于 3.5 % ，体积分数）;
2. 干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 ;
3. 过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度及过热度，实时显示检测结果。采用可移动设计，既可满足多点位移动监测，又可适用单点位数据分析。
全自动设计
无需搭建装置，*需连接进气软管即可，检测过程无蒸汽泄出，保护检测人员安全。
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算。
预警功能
依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警。
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
订购信息：
货号：M101
重量：30kg
尺寸（长宽高）：510*342*645mm 纯蒸汽质量检测仪性能参数。上海进口全自动纯蒸汽质量检测仪厂家现货
在新版 GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标：
1、微生物限度同注射用水;
2、电导率同注射用水;
3、TOC同注射用水;
4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。
此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法，我们可以做为一个参考：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。EN285标准已经成为一个国际通用的标准，是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。
在ISPE《水和蒸汽系统》2001版中，提出了对纯蒸汽进行纯度取样和蒸汽质量测试，但没有给出纯蒸汽的质量标准。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准，而我们的GMP，现在虽然没有强制性的要求纯蒸汽的质量符合EN285标准，但这是GMP的发展的必然趋势。 上海进口自动纯蒸汽质量检测仪型号风冷型纯蒸汽取样器。
SmartSC PRO纯蒸汽取样器
SmartSC PRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。
SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点
纯风冷设计
· 纯蒸汽取样速度大于150ml/min
· 无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定
便携式设计
· 手提设计， 小巧轻便， 方便不同点转移取样 。
· 可外接高容量徨电池， 超长续航10小时以上 。
· 配套磁吸托盘， 无需手持取样容器
· 尺寸（长宽高） ： 230×150×477mm
一键灭菌设计
仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹设计
经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。
防污染设计
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。
取样托盘设计
磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。
订货信息
货号 产品名称
S2CP SmartSC PRO纯蒸汽取样器
S2US2 进汽软管
S2UB 锂电池包
纯蒸汽质量对灭菌的影响
压力蒸汽灭菌是以蒸汽为工作介质，通过辐射、传导、对流3种方式完成蒸汽的热能交换，达到灭菌要求。灭菌温度、压力、时间是影响灭菌质量要素，是评价灭菌条件和灭菌质量的量化指标，影响灭菌温度、压力的重要因素是蒸汽质量。
灭菌使用的蒸汽质量应为饱和蒸汽，在不同的压力下水加热到沸腾时的温度是不同的。
因此，饱和蒸汽温度和压力数值是基本对应并保持恒定的关系。灭菌温度是灭菌质量的要素之一，灭菌不是依靠蒸汽的动能而是利用蒸汽中的热能即温度进行灭菌。
如果对饱和蒸汽继续加热，称为过热蒸汽。过热蒸汽的性能为干热气体，而不是蒸汽，可以影响并降低湿热灭菌的效能。因此，在灭菌过程中避免出现蒸汽温度过高过热现象。
蒸汽中的热能称为潜伏能，这是杀菌的**根本条件，蒸汽储存的热能是指由100度的水再加热使水变为100度的蒸汽，虽然温度并没有升高，但是热能潜伏在蒸汽的内部，故称潜伏能。当蒸汽遇到被灭菌的物品的冷态表面时，蒸汽立即冷却凝结成水珠，在汽与水之间的还原转变时释放出储存在蒸汽中的潜伏能，从而促使物品快速升温，**终达到灭菌温度。蒸汽的温度越高，所潜伏的热能相应增大，这是湿热蒸汽杀菌力强的原理所在。
纯蒸汽质量检测的标准有哪些？
UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点：
纯风冷恒速取样
· 纯蒸汽取样速度大于240ml/min
· 无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定
便携式设计
· 自带拉杆和滚轮， 方便不同点转移取样 。
· 高容量锂电池， 超长续航5小时以上 。
· 尺寸（长宽高） ：38 * 20 * 53cm
一键灭菌
仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。
磁吸防尘挡板
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
磁吸取样托盘
磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。形状 \* 合并格式
UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：
|
设备货号 |
V2 版 |
|
规格尺寸（长*宽*高厘米） |
38*20*53 |
|
设备净重 |
16.5公斤 |
|
冷凝管道材质 |
AISI 316L |
|
蒸汽软管材质 |
聚四氟乙烯 |
|
设备运行环境温度 |
5-70°C |
|
充电器要求电压 |
220V |
|
充电续航时间 |
5 小时 |
|
电源 |
内置 |
纯蒸汽三项物理指标的检测探讨。上海智能型纯蒸汽质量检测仪什么价格
纯蒸汽取样器有哪些品牌？上海进口全自动纯蒸汽质量检测仪厂家现货
在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：
·不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;
·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;
·过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。
UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航 上海进口全自动纯蒸汽质量检测仪厂家现货
文章来源地址: http://yiqiyibiao.chanpin818.com/swyqxm/qtswyq/deta_18959973.html
免责声明： 本页面所展现的信息及其他相关推荐信息，均来源于其对应的用户，本网对此不承担任何保证责任。如涉及作品内容、 版权和其他问题，请及时与本网联系，我们将核实后进行删除，本网站对此声明具有最终解释权。
