[VIP第1年] 指数:3
四一般情况下，恒温仓库的温度规定为22℃±5℃，湿度规定为30%-70%，但细分可分为如下：
（1）高温库（恒温库）温度标准：5～15℃，适合存放红酒、巧克力、药品、种子等；
（2）中温库（冷藏库）温度标准：-5～5℃，适合存放冻结后食品的冷藏；
（3）低温库（冷冻库）温度标准：-25～-18℃，适合存放猪牛羊肉、鱼、禽肉；
（4）chao低温库（深冷库）温度标准：-60～-45℃，适合存放水饺，桂林温湿度记录仪专卖店、速冻食品、快速冰冻；
（5）速冻库（急冻库）温度标准：-40～-35℃，桂林温湿度记录仪专卖店，适合存放金枪鱼、三文鱼；
（6）气调库温度标准：-2～5℃，桂林温湿度记录仪专卖店，适合存放水果、蔬菜等。 生化培养箱验证用什么记录仪？桂林温湿度记录仪专卖店
一、食品生产车间温湿度国家标准是什么
1、食品生产车间温湿度国家标准：
（1）干藏。温度，10度左右，湿度50%-60%；
（2）肉类及乳制品冷藏。温度，0度-2度，湿度，75%-85%；
（3）水果和蔬菜冷藏。温度，2度-4度，湿度，85%-95%；
（4）鱼的冷藏。温度，0度左右，湿度，75%-85%；
（5）冷冻。温度一般须保持在-18度-24度，湿度，85%-95%。
二、什么样的食品是符合安全标准的食品
1、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定；2、食品添加剂的品种、使用范围、用量；
3、婴幼儿的主辅食品的营养成分要求；
4、对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求；
5、与食品安全有关的质量要求；
6、食品检验方法与规程；
7、其他需要制定为食品安全标准的内容；
8、食品中所有的添加剂必须详细列出；
9、食品生产经营过程的卫生要求。 河南冰箱温湿度记录仪型号仓库温湿度连续监测系统。
高温灭菌使用温度记录仪，压力记录仪布点完成后将记录仪监测频次设定为1次／秒并设定设置灭菌器程序，开始灭菌过程。灭菌结束后导出并分析
１．单个温度记录仪的温度波动１度
２．任意两点温差小于２度
３．任意点不得超过设定温度的＋３度
４．所有点都达到设定温度的时间小于３０秒（８００Ｌ以上灭菌器）
５．任意点的灭菌维持时间不小于设定时间需要关注的问题
1.不要混淆平台期和维持时间平台期是平衡时间+维持时间，灭菌包内的维持时间应不小于设定时间。但灭菌器的温度传感器可能会先于包内到达灭菌设定温度，导致包内灭菌维持时间达不到设定要求。
2.平衡时间的快慢反应不凝气体的排除效果，平衡时间越短不凝气体排除越好。
3.过热蒸汽可能会导致灭菌失败，目前过热蒸汽没有第三方监测。（化学指示物、生物指示物无法检测过热蒸汽）
相对压差监测2010版GMP规定，不同洁净度等级的洁净区之间和洁净区与非洁净区之间的空气静压差应大于10Pa，应装有指示压差的装置;容易产生粉尘的生产区域应与相邻的室(区)保持相对负压:相同洁净度级别的不同功能区(操作间)之间，应保持适当的压差梯度。目前，常用的压差表量程在0~60Pa之间，负压的压差表量程一般选择在-30~30Pa之间，所以，在日常生产过程中，应对仪器仪表本身的校验或校正情况加强监督和管理，因为压差可以增加异常报警的情况。但是，为了避免正常操作(比如开门)造成的报警，可以适当增加报警延时装置，具体的延时时间可以根据不同人员的开门、进入或物料转运、关门所需时间通过验证得出。液氮罐在线监测用什么设备？
厂房设施的验证药品生产企业的厂房与设施是指制剂、原料药、药用辅料和直接接触药品的包装材料生产中所需的建筑物以及工艺配套的公用工程。为了消除混药和污染，或将这种可能性降至更低，必须有整洁的生产环境及与所生产药品相适应的厂房设施。这包括规范化厂房以及相配套的净化空气处理系统、通风、照明、水、气体、洗涤与卫生设施、安全设施等。也就是指药品生产所需的环境条件。
1、温湿度环境验证
2.空气净化系统验证
3、气体系统验证
4、水系统验证 洁净厂房用什么记录仪监测？灭菌柜温湿度记录仪特点
温湿度记录仪的测量范围是多少？桂林温湿度记录仪专卖店
对该高活常温库满载状态下的温湿度分布进行确认，确定该高活常温库的温湿度范围和温湿度分布均匀性满足供应商技术参数和使用要求。
Ø测试方法
1.满载验证其装载量不小于设计的比较大装载量的70%。模拟装载的物品可选用符合其温湿度储存要求的物料/产品或空纸箱等代替。
2.确定监测点分布原则：:周边、天花等部位的受外界影响比较大，故应对周边部位的重点监测。.考虑形状、大小，均匀分布监测点。各监测点需按上中下三部分均匀取点。上：需均匀地取货物比较高点的货架同高位置；;中：需均匀地取靠近墙体较为不通风的位置、库房中心位置及货架二层中心位置；下：需均匀地取货位比较低点货架同高位置以及墙角不通风的位置；
3.将经过校准的37个温湿度记录仪的采样频率设置为5分钟，其中1个探头置于高活常温库外，用于监测高活常温库外的温湿度情况。满载测试时使用模拟物来模拟比较大装载量。按照布点图布置探头并拍照作为附件附于方案后；
4.探头布点位置要求：距离墙壁至少20cm间隔。
5.检查高活常温库的机组设定值，高活常温库运行至少7天，记录采样结束时间；
6.取出所有探头并读取数据，填写满载温湿度分布测试表，打印测试数据作为附件; 桂林温湿度记录仪专卖店
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