对灭菌器进行测试,满负载温度试验应符合以下要求:对于灭菌室容积不大于800 L 的灭菌器,广州无线温湿度记录仪服务热线,平衡时间应不超过15 s;对于容积更大的灭菌器,平衡时间应不超过30 s。平衡时间结束时,在灭菌室参考测量点测得的温度,标准测试包的几何中心及包内顶棉布层下面的位置测量所得的温度都应在灭菌温度的范围之内。在维持时间,广州无线温湿度记录仪服务热线,灭菌室参考测量点测得的温度、测试包中任一测试点的温度,以及根据灭菌室压力计算所得的对应饱和蒸汽温度应符合如下要求:——灭菌温度范围下限应不低于灭菌温度,上限应不超过灭菌温度+3 ℃;——同一时刻各点之间的差值应不超过2 ℃。对于灭菌温度分别为121 ℃,广州无线温湿度记录仪服务热线,126 ℃和 134 ℃的灭菌器,维持时间应分别不小于 15 min,10min 和 3 min。CO2培养箱验证用什么记录仪?广州无线温湿度记录仪服务热线
《药品生产质量管理规范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《药品生产验证指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自动化生产实践指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《医用低温保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制药工艺验证实施手册》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年药品GMP指南:厂房设施与设备》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型医用低温保存箱使用说明书》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控温箱温度分布试验和监测ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》南宁阴凉库温湿度记录仪代理品牌H2O2灭菌用什么记录仪验证?
温湿度记录仪是农业研究、食品、医药、化工、气象、环保、电子、实验室等领域对多项气候参数,进行监测记录的仪器。该记录仪是汲取国外同类产品优点并结合我国特点自主设计,可对温湿度及其它气候参数进行记录。采用高精度原装进口一体式温湿度数字式传感器,将采样数据保存在记录仪存储器内。并可将采集记录的数据传送给计算机进行处理。记录仪采用高能量锂电池供电,可选配外部电源,体积小巧便于携带,整机功耗非常小。温湿度记录仪的使用场合:适用于食品药品安全、科研生产、化工医药、暖通空调、冷藏储运、气象水文、造纸、环保、档案馆、实验(测试)室、博物馆、电力、烟叶等领域。
温湿度记录仪的功能特点:
1、超大蓝色背光液晶屏实时显示温湿度的变化情况;超大容量存储,可长期监测并记录温湿度数据;
2、根据客户要求自动保存温湿度数据在记录仪中,并可通过软件下载并处理数据;
3、根据客户要求任意设置温湿度的报警上限和下限;
4、实现温湿度超限短信远程报警功能,温湿度超标时,可同时发短信给三个责任人;
5、实现停电短信通知报警功能,停电时可同时发短信给三个责任人;
6、使用内置充电式锂电池供电,电源平常是电给锂电池充电,停电时使用锂电池供电。
温湿度记录仪的存储方式一般有两种,即机械式和电子式,其中用机械式作为存储方式的一般都是有纸的,这类记录仪完成记录和存储的方式都是通过机械的记录笔在其记录纸上绘制图像,然后起到一个存储的目的的,这种存储方式很直接,也很常见。而电子式的存储方式一般是无纸的记录仪才采用的,由于其里面没有像有纸记录仪一样的记录纸存在,所以是数据的记录无法在记录纸上完成,故其大都是像电脑一样采用微处理器、显示屏和存储器的来达到一个存储的目的的,是更具有生产难度和技术含量的,而其对于数据的展示也不像以机械式作为存储方式那般简单,而是直接用数字,或者是图片来展示的,可以说更加的智能和方便。温湿度记录仪的精度是多少?
冷链温度监控系统在生活中的重要作用随着人们对生活质量的要求越来越高,特别是新鲜果疏方面的保鲜要求,就更突出了冷链温度监控系统重要性。所以对冷链进行温度监控越来越具有必要性。具体表现在以下几个方面:
1、对冷链进行温度监控也符合食品、药品的安全监管要求。温度是有关食品安全的一个非常重要的参数。根据HACCP体系的要求,原料采购接受时除了检验食品的保质期、外包装、食品外观等外,还必须对食品的内部温度及运输过程的中温度的连续性进行严格检查。
2、符合医疗和计划免疫要求。2005年4月19日,国家颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》。为确认注射前疫苗质量,保证免疫接种效果,在疫苗、菌苗等生物制品从制药厂成品仓库发运,到给有关人群接种的冷链储运过程中,保留其所处环境温度的监测记录。另外由于类疫苗接种单位扩大至所有有条件的医疗卫生机构、第二类疫苗则从流通到使用全部放开,这使得对疫苗的监管范围和群体扩大,有关部门必须提升监管能力。要保证疫苗从生产企业到接种单位流转过程中的质量,需要一套严格的冷链系统,而现有疫苗的冷链系统运行并不乐观,缺乏温度监控和记录机制。 温湿度记录仪有哪些进口品牌?广州温湿度记录仪选型
带TUV认证的验证系统软件有什么优点?广州无线温湿度记录仪服务热线
单个的无线温湿度记录仪是无法工作的,它必须配合无线接收机、无线转发器(无线中继器)和计算机或数据处理终端及计算机软件等构成的完整系统才能正常工作。无线温湿度记录仪是构成无线温湿度记录网络的基本单元之一。由温湿度数据采集记录单元、数据处理转换单元和无线发射单元构成。无线接收机是构成无线数据记录网络的基本单元之一。接收无线记录仪或转发器发送来的无线数据,经USB或其它接口传送到计算机或数据处理终端。计算机软件设置:实现对无线记录仪的功能设置,包括采样速率、数据传送时间间隔、每个通道的输入传感器类型、上下限报警和报警方式等。显示:测量数据的显示(包括数值和曲线)、报警显示、网络节点显示等。数据处理:可以将数据输出保存为Execl等格式。广州无线温湿度记录仪服务热线
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