[VIP第1年] 指数:3
一、常见的医药冷库温度范围：
（1）疫苗库：0℃~8℃可用于储存疫苗等。药品库：2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。
（2）血液储存库：2℃~6℃可用于储存血液，药物生物制品等。
（3）低温保温库：-20℃~-30℃保存血浆，生物材料，河南阴凉库温湿度记录仪选型，疫苗，试剂等。
（4）chao低温保存库：-30℃~-80℃可用于保存胎盘，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等
药物仓储温度范围要求：依据药物标示的储藏标准要求，河南阴凉库温湿度记录仪选型，河南阴凉库温湿度记录仪选型，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各仓库的相对湿度均应保持在45%—75%之间。 洁净厂房用什么记录仪监测？河南阴凉库温湿度记录仪选型
本设备是由POL-EKO公司生产的KKS型恒温培养箱，主要用于储存条件在5℃~ 65℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。
证实在负载情况下，恒温培养箱设定温度为22.5°C/32.5°C时，温度能分别保持在20℃～25℃/30℃～35℃范围内。
1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求，并将测试仪器的基本信息在附录3。
2)将恒温培养箱腔体内装至满载，装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%；（如没合适装载物品，可以其它物品替代）。按照图一所示放置温度记录仪。
3)将温度记录仪的记录频率设置为5min，待恒温培养箱稳定地达到操作温度后，温度记录仪开始测试，记录至少72小时的数据情况。 韶关仓库温湿度记录仪参数罐体巴氏杀菌用什么记录仪验证？
温湿度监控系统
主要提供对冷藏室、冰箱、冷库等环境空间温度、湿度的严格监控和管理。系统使用无线温湿度记录仪能对大面积的多点的温度、湿度进行监测记录，并将数据传输到数据服务器上进行数据存储与分析，并可通过浏览站查看数据记录、历史趋势、操作记录、报警记录等等，在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相应人员。
测量范围：温度:-200℃～199.9℃
湿度:0～100%RH
测量精度:温度:±0.5℃
湿度:±3%RH
分辨率：温度:0.1℃
湿度:0.1%RH
温湿度记录仪企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统，对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。温湿度监控系统的组成：系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警。管理主机可对各测点终端监测数据进行手机、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。温湿度记录仪属于温湿度监控系统里的测点终端，主要用于药品存储仓库的温湿度监测。测量设备允许的大误差◑测量范围在0°C～40°C之间，温度的大允许误差为±0.5°C。◑测量范围在-25°C～0°C之间，温度的大允许误差为±1.0°C。◑相对湿度的大允许误差为±5%RH。温湿度记录仪主要用于哪些设备？
本设备是由青岛海尔生物医疗股份有限公司生产的HYC-390F型医用冷藏箱，主要用于储存条件在2℃~ 8℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。
证实在负载情况下，HYC-390F型医用冷藏箱设定温度为5°C时，温度能保持在2℃~ 8℃。
1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求（ebro温度记录仪）
2)将冷藏室腔体内装至满载，装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%；（如没合适装载物品，可以其它物品替代）。按照图一所示放置温度记录仪，布置记录仪探头时需保证布置范围包含样品存放的比较大范围。
3)将温度记录仪的记录频率设置为5min，待HYC-390F型医用冷藏箱稳定地达到操作温度后，温度记录仪开始测试，记录至少72小时的温度分布情况。
4)测试结束后，从温度记录仪打印出结果并附于此方案后作为附件。 带TUV认证的验证软件哪家有？河南阴凉库温湿度记录仪选型
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温度、湿度监测
在生产操作前，要检查、控制好区域内的温度、湿度和压差;在生产过程中，要监测沉降菌、浮游菌、悬浮粒子和风速等情况:在关键操作完成后，要监测设施、设备的表面和人员卫生状况。同时，在生产开始前后，都要检测隔离操作在2010版GMP中并无具体的要求，这不是相应标准的降低，而是相应标准的提高，需要每个企业从产品工艺、设备仪器、人员操作的舒适性、微生物生存环境等方面有效控制温度和湿度。例如，中温型微生物在25~30℃生长较适宜:湿生型微生物在湿度为70%~90%的环境下生长，繁殖比较旺盛，因此，一般需要避开此温度、湿度范围。同时，温度、湿度过高或过低，对人体的舒适度、人员的工作情绪等都有很大的影响，进而还会严重影响A/B级区人员的操作行为，无法有效保证产品的安全性，一般情况下，无菌制剂生存环境的温度应控制在18~24℃湿度应控制在45%~65%。 河南阴凉库温湿度记录仪选型
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