《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定,具体如下:
第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器,广东冷库温湿度记录仪专卖店,广东冷库温湿度记录仪专卖店。
第二十六条经营需要冷藏,广东冷库温湿度记录仪专卖店、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的单独冷库或冷柜;
(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备;
(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备。 原料药仓库用什么监测?广东冷库温湿度记录仪专卖店
测点终端安装方案:保证药品仓库中安装的测点终端及数量及位置能够准确反映环境温湿度的实际情况。安装要求如下:◑每一单独的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。◑平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。◑平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。◑高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装4个测点终端,每增加300平方米至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米至少安装6个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米按300平方米计算。◑高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于上层货架存放药品的高位置。广东冷库温湿度记录仪专卖店温湿度记录仪有哪些进口品牌?
食品储运使用温湿度记录仪
由于食品储运过程时间并不是一个短期问题,但食品保存中的相对平衡湿度又是保证食品安全的一项重要指标,相对平衡湿度直接影响菌落的生长。例如:在平衡相对湿度为95%RH至91%RH范围内,易于滋生的菌落为沙门氏菌、波林特菌、乳酸菌、霉菌和酵母菌。而食物保存周期也与温度、平衡相对湿度有关,平衡相对湿度值为81%RH的蛋糕,其保质期为27℃时14天、21℃时24天,如果平衡相对湿度提高到85%RH,这些指标将降低为27℃时8天、21℃时12天。吸湿物质的平衡相对湿度起到了决定性作用。平衡相对湿度定义为物质与空气中水不进行交换情况下,由周围空气获取的湿度值。这个定义很清楚,为了成功地储存和保持这些产品,环境气候的控制及包装必须仔细指明。同时,很多食品的保存在过于干燥情况下,其口感都会有些变坏。针对这种情况,要求实时记录温湿度变化,保证食品安全进入消费者口中。
本设备是由普和希生产的MCO-170AICUVDL-PC型二氧化碳培养箱。采用内置253.7nm紫外灯空气灭菌装置(无臭氧型),每次开关门,紫外灯自动工作一定时间,时间可自己设定,不照射培养物,主要是给加湿水盘和箱内空气消毒,防止污染,对培养的细胞无任何影响;独特180度干热灭菌,灭菌过程需要11个小时,无需拆卸CO2传感器。可高低温报警、CO2浓度报警、门和紫外灯状态报警等,并可以接远程报警,对仪器进行远程网络控制,还具有单独的过温保护装置。
证实在负载情况下,二氧化碳培养箱设定温度为37°C时,二氧化碳浓度为5% ,温度能保持在37℃±1℃;二氧化碳浓度保持在5%±0.5%。 满足FDA 21 CFR PART11 的记录仪。
本设备是由青岛海尔生物医疗股份有限公司生产的DW-25L262型医用低温保存箱,主要用于储存条件在-10℃~-25℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。
确认目的:证实在负载情况下,DW-25L262型医用低温保存箱设定温度为-20°C时,温度能保持在-25℃~ -15℃。
1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求(ebro温度记录仪)。
2)将冷藏室腔体内装至满载,装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%;(如没合适装载物品,可以其它物品替代)。按照图一所示放置温度记录仪,布置记录仪探头时需保证布置范围包含样品存放的比较大范围。 BD测试用什么设备测试?惠州温湿度记录仪
灭菌锅用什么记录仪验证?广东冷库温湿度记录仪专卖店
温湿度记录仪现在发展迅速,针对不同场合扩展了更多的型号和功能。选择真的很难。这里给大家提几点意见,当然可以问佰时特了解:
冷链物流运输:EBI 310 PDF记录仪,可以记录温度或者温湿度,内置电池无需供电,可直接打印PDF报告无需安装任何软件;
仓库、仓库、电脑房间:温湿度记录仪仪器可以挂在墙上,有条件的可以选择报警类型(短信报警+邮件报警+远程查询)安装服务器实现在线监测;
药房使用温湿度记录仪:便携式温湿度记录仪温湿度,简单便捷。 广东冷库温湿度记录仪专卖店
深圳市佰时特科技有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在广东省等地区的机械及行业设备行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**深圳市佰时特科技供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!
文章来源地址: http://yiqiyibiao.chanpin818.com/wsdyb/qtwsdyb/deta_15408390.html
免责声明: 本页面所展现的信息及其他相关推荐信息,均来源于其对应的用户,本网对此不承担任何保证责任。如涉及作品内容、 版权和其他问题,请及时与本网联系,我们将核实后进行删除,本网站对此声明具有最终解释权。