[VIP第1年] 指数:3
无线温度、湿度、压力记录仪
无线记录仪广泛应用于生物制药、食品、计量、检测等行业，可方便快捷的布置探头，惠州灭菌柜温湿度记录仪，检测点位置不受物理束缚。此无线记录仪包括温度、温湿度、压力及数据读取器和应用软件。满足JJF (苏)96-2010 蒸汽灭菌器温度、压力校准规范、GB/T 30690小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求等技术要求，惠州灭菌柜温湿度记录仪。
性能特征：
➢高准确度，惠州灭菌柜温湿度记录仪，低功耗
➢抗高压防水设计
➢可设置采样速率、开始、延迟及停止功能
➢维护简便，用户可自行更换电池和校准 恒温恒湿箱验证用什么记录仪？惠州灭菌柜温湿度记录仪
一般情况下，恒温仓库的温度规定为22℃±5℃，湿度规定为30%-70%，但细分可分为如下：
（1）高温库（恒温库）温度标准：5～15℃，适合存放红酒、巧克力、药品、种子等；
（2）中温库（冷藏库）温度标准：-5～5℃，适合存放冻结后食品的冷藏；
（3）低温库（冷冻库）温度标准：-25～-18℃，适合存放猪牛羊肉、鱼、禽肉；
（4）chao低温库（深冷库）温度标准：-60～-45℃，适合存放水饺、速冻食品、快速冰冻；
（5）速冻库（急冻库）温度标准：-40～-35℃，适合存放金枪鱼、三文鱼；
（6）气调库温度标准：-2～5℃，适合存放水果、蔬菜等。 广西冰箱温湿度记录仪温湿度记录仪主要用于哪些设备？
药店常用无线温湿度监控系统的应用介绍药房温湿度标准：常温：（0－30℃）多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。阴凉：不高于20℃，常用遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。冷藏：2－8℃，需要冷藏的药品有：妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度：是35－75％，企业应配置温湿度自动监测系统，通过对环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成，通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况，至少每5秒钟要更新一次测点数据，至少每30分钟自动记录一次温湿度的实际数值。系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效，各测点数据通过网络自动传送到管理主机，系统采用可靠的方式进行数据保存，保存方式应能防止用户自行改动数据。
标准测试包注1：测试包用于测试当前测试周期参数达到设定值时，蒸汽能快速均匀穿透测试包。注2：用于BD测试、小负载测试、空气探测器测试、织物干燥效果测试，并可以与其他材料一起组成满负载。
D.1.1 标准测试包可以反复使用，当满足D.1.3和D.1.4要求时，还可以用于连续检测。还应考虑影环境因素的清洁时间间隔的以及清洁方法。
D.1.2 标准测试包应由漂白纯棉布单组成。尺寸大约为900 mm×1 200 mm，经纱应为（30±6）支纱/ cm，纬线应为（27±5）支纱/cm，每平方米的重量应为（185±5） g，无折边。
D.1.3 无论新的或脏的棉布单，都应进行清洗，并应避免加任何织物清洗剂。注：织物清洗剂会影响织物的性质，并可能含有会导致产生非冷凝气体的挥发物。
D.1.4 棉布单应该进行干燥，然后放置到温度为20 ℃～30 ℃、相对湿度为40％～60％的环境中进行干燥稳定后才能使用。
D.1.5 布单应叠成大约220 mm×300 mm，用手压好之后，摞成高度大约250 mm。标准测试包应采用相似的包布进行包裹，并用宽度不超过25 mm的胶带进行紧固。标准测试包的总重量应为7 kg±0.14 kg （大约需要30张布单）。 温湿度记录仪的采样频率是多少？
《药品生产质量管理规范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《药品生产验证指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自动化生产实践指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《医用低温保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制药工艺验证实施手册》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年药品GMP指南：厂房设施与设备》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型医用低温保存箱使用说明书》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控温箱温度分布试验和监测ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》无线温湿度记录仪多久换一次电池？广西冰箱温湿度记录仪
温湿度验证选哪家的记录仪可靠？惠州灭菌柜温湿度记录仪
对该高活常温库满载状态下的温湿度分布进行确认，确定该高活常温库的温湿度范围和温湿度分布均匀性满足供应商技术参数和使用要求。
Ø测试方法
1.满载验证其装载量不小于设计的比较大装载量的70%。模拟装载的物品可选用符合其温湿度储存要求的物料/产品或空纸箱等代替。2.确定监测点分布原则：:周边、天花等部位的受外界影响比较大，故应对周边部位的重点监测。.考虑形状、大小，均匀分布监测点。各监测点需按上中下三部分均匀取点。
上：需均匀地取货物比较高点的货架同高位置；;
中：需均匀地取靠近墙体较为不通风的位置、库房中心位置及货架二层中心位置；
下：需均匀地取货位比较低点货架同高位置以及墙角不通风的位置；
3.将经过校准的37个温湿度记录仪的采样频率设置为5分钟，其中1个探头置于高活常温库外，用于监测高活常温库外的温湿度情况。满载测试时使用模拟物来模拟比较大装载量。按照布点图布置探头并拍照作为附件附于方案后；4.探头布点位置要求：距离墙壁至少20cm间隔。
5.检查高活常温库的机组设定值，高活常温库运行至少7天，记录采样结束时间；
6.取出所有探头并读取数据，填写满载温湿度分布测试表，打印测试数据作为附件; 惠州灭菌柜温湿度记录仪
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