[VIP第1年] 指数:3
一、气流流型的设计，应符合下列要求:1气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度等级要求为1～4级时，应采用垂直单向流；空气洁净度要求为5级时，应采用垂直单向流或水平单向流。2空气洁净度要求为6～9级时，宜采用非单向流。3洁净室工作区的气流分布应均匀。4洁净室工作区的气流流速应满足生产工艺要求。5洁净室的送风量，应取下列三项中的值:1)为保证空气洁净度等级的送风量。2)根据热、湿负荷计算确定的送风量。3)向洁净室内供给的新鲜空气量。（一）单向流无尘室/洁净室（1-5级）1-5级的洁净室，均采用单向流的气流组织送风方式，即洁净室内的气流在同一截面的任意一点，气流的方向和速度均保持一致，这样可以使清洁空气象“活塞”一样，将室内的尘埃粒子以比较快的速度带走。要实现“活塞”的效果，高效过滤器需要布满率在80%以上，才可实现单向流的气流组织方式。中沃三十万级洁净室厂家。上海洁净室工程
A级洁净区是别的洁净区，属于高风险操作区域，例如灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域以及无菌装配或连接操作的区域。通常使用层流操作台（罩）来维持该区域的环境状态。层流系统在工作区域内必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。必须有数据证明层流状态并进行验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可以使用单向流或较低的风速。B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区的背景区域，可用于医药工业的无菌制造工艺。C级洁净区是指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区域，主要用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业。D级洁净区是指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区域上海洁净室工程先进的洁净技术，保证生产环境的稳定性。
B洁净室温度20-26℃，相对湿度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。C洁净室的噪声≤65dB（A）；D洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的值:1补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。2保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3/h。E洁净室的照明配电照度一般采用350LXF净化原 理 气流→粗效过滤→中效过滤→风机送风→管道→高效过滤→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→粗效过滤重复以上过程，即可达到净化目的
洁净度是指在三十万级净化车间中，空气中悬浮粒子的含量程度，通常情况下，空气中的尘埃浓度越低，洁净度越高；尘埃浓度越高，洁净度越低。根据空气中悬浮粒子的浓度来划分洁净室及相关受控环境的洁净度等级，即以每立方米空气中允许的粒子数来确定洁净度等级。在药厂房中，常见的洁净度等级有万级、十万级和三十万级，其中以十万级（灌装、内包装）和三十万级居多，十万级的洁净度要求比三十万级更为严格。
说回到净化车间的标准，我们通常所说的十万、三十万净化等级，指洁净度，还涉及到换气次数、气压和温度等多个指标，这是一个指数复杂的系统工程。
对于三十万级净化车间来说，洁净度的要求每立方米大于或等于0.5um的尘粒不得超过10,500,000个，每立方米大于或等于5um的尘粒不能超过60,000个，每立方米的浮游菌数量不能超过1000个。压差方面，不同洁净级别的洁净室（区）之间的静压差应大于或等于5PA，洁净室（区）与室外的静压差应大于或等于10PA。温湿度方面，温度应保持在18~28℃之间，湿度应保持在45~65%之间。换气次数应每小时不少于12次。 洁净室哪家做的好？找上海中沃。
净化参数A换气次数：为保证空气洁净度等级的送风量，按表6.3.3中有关数据进行计算或按室内发尘量进行计算。B洁净室温度20-26℃，相对湿度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。C洁净室的噪声≤65dB（A）；D洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的值:1补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。2保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3/h。E洁净室的照明配电照度一般采用350LXF净化原理 气流→粗效过滤→中效过滤→风机送风→管道→高效过滤→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→粗效过滤重复以上过程，即可达到净化目的洁净室采用高效节能设计，降低能源消耗。上海洁净室工程
洁净室提供了无尘、无菌的实验环境，确保产品质量。上海洁净室工程
洁净室气流组织考虑原则1）当产品要求洁净度为100级时，选用层流流型；当产品要求洁净度为1000~100000级时，选用乱流流型。（2）减少涡流，避免把工作区以外的污染物带入工作区。（3）为了防止灰尘的二次飞扬，气流速度不能过大。乱流洁净室的回风口不应设在工作区的上部。宜在地板上或侧墙下部均匀布置回风口。（4）工作区的气流应均匀，流速必须满足工艺和卫生的要求；洁净气流应尽可能把工作部位围罩起来，使污染物在扩散之前便流向回风口。（5）工作设备布置时要留有一定的间隔，为送、回风口的布置和气流的通畅创造条件：气流组织设计时要考虑高大设备对气流组织的影响。（6）洁净工作台不宜布置在层流洁净室内。当布置在乱流洁净室时，宜将其置于工作区气流的上风侧，以提高室内的空气洁净度。（7）洁净室内有通风柜时，宜置于工作区气流的下风侧，以减少对室内的污染。上海洁净室工程
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