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高效过滤器，导致边框泄漏的因素：密封陶瓷失效。密封材料是在过滤器组装过程中注入过滤框架的聚氨酯成分；然后将过滤介质放入密封材料中，在纸元件和滤芯框架之间形成无泄漏粘结。有案例显示在安装新过滤器并通过泄漏测试几个月后，在过滤器的密封胶处发现了泄漏。后来发现过滤器组装商/制造商的密封材料供应商的制造改变了配方。新配方在放行使用前质量控制不足。随着时间的推移，劣质的密封材料会收缩，拉动过滤元件，破坏粘合和密封。在选择过滤器制造商时，谨慎询问其质量控制措施及其对物料供应商的控制措施。此外，采购协议还必须包括一项要求，即任何时候一旦过滤器制造商怀疑可能出现质量问题，应通知受影响过滤器的所有终端用户。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询恩黉科技主营坡度计租赁及验证测试服务，欢迎咨询。湖北氧气浓度测试仪租赁价格
A类指不具备测量能力的简单设备，不需要进行校准。A类仪器本身简单，对试验结果不能产生直接的影响，对其不需要进行验证，应关注其基本功能，可以将制造商提供的技术参数直接作为实验室的要求。判定A类设备是否满足实实验室仪器设备A类简单仪器（电炉、振荡仪等）B类一般仪器（pH计、天平等）C类精密仪器（液相色谱仪、气相色谱仪等）验室要求的方式是通过目击观察其运行情况进行确认并予以记录。A类设备的例子包括氮气蒸发器、磁力搅拌器、加热盘、涡流混合器、微波消化装置、离心机、振摇器、电炉、超声波清洗器等。湖北氧气浓度测试仪租赁价格黉科技主营粒子计数器租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。
采购前核查是由供应商和实验室共同实施，根据仪器的预定用途、实验室需求、分析仪器产品标准以及其他有关要求进行核查。安装核查一般由供应商与实验室共同完成，仪器安装完毕时，供应商会对仪器作现场安装后的测试，出具测试报告，以作为安装核查的后一份文件，往后若仪器的位置没有移动，则安装完毕的本体部分原则上不必再进行安装核查。验收一般由供应商和实验室共同完成。通过验收，供货商将设备或系统调至适当的工作状态，同时培训了实验室人员；实验室人员则学习了操作、日常维护保养的技巧并验收设备。
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。卸压/抽真空速率控制可用，但没有使用。多数现代灭菌柜具备（可选） 抽真空和卸压速率的控制功能，但许多情况下该速率控制并没有被使用。如果没有采用卸压速率控制，在预调节卸压阶段，蒸汽将以预定速率进入腔室，从而造成过热的问题和 EN285 符合性问题。减缓卸压速率使卸压过程中的过热有时间分散。如果没有采用抽真空速率控制， 腔室将以真空泵的速率形成真空。这造成的常见问题是爆袋。在预调节和后调节抽真空阶段， 减缓抽真空速率使呼吸袋内部压力有时间平衡，并防止爆袋。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营干热热电偶租赁及验证测试服务，欢迎咨询。
二）调试阶段设备、系统在投入使用前一般要经过验收测试，本阶段不属于GMP管理范畴，按照使用方和供应商的需求开展，若调试阶段的测试内容用于验证，则调试阶段需按照GMP的要求进行管理。调试阶段包括工厂验收测试（FAT）和现场验收测试（SAT）。FAT——设备依据设计完成建造后，在发货前需在客户见证下由供应商在制造场地对待交付的设备进行工厂验收测试，旨在保证设备已经严格按照要求完成了组装调试。测试方案由供应商负责编写，并完成测试，FAT的报告需由用户审核、批准。当测试内容不受运输或安装影响时，且在执行中按照GMP的验证管理要求开展FAT，则后续的验证中可不重复进行，将FAT相关的测试附在验证文件中即可。SAT——当设备到达使用现场后，为保证系统在使用场所能达到用户需求，同时提高验证成功的可能性，在验证开展前，需开展现场验收测试。该测试由供应商在移交系统前进行，测试方案由供应商编写，使用方审核、批准，使用方应复核测试结果，并审核、批准测试报告。当测试内容在执行中按照GMP的验证管理要求开展SAT，则在后续的验证中可不重复进行，将SAT相关的测试附在验证文件中即可。恩黉科技主营环境检测设备租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。湖北氧气浓度测试仪租赁价格
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性能确认性能确认(performancequalification)就是用文件证明通过一系列规定的测试，系统整体任何情况下运行都具有重现性且符合既定标准。性能确认一般指设备及辅助系统(公用设备、工艺线路等)、硬件和软件联合到一起后的一种仿真生产条件下的模拟测试。性能确认常常用于一些关键的设备及公用系统。性能确认至少包括以下内容。①每一个关键控制系统如温度控制、压力控制、搅拌控制、联锁装置等。②所有影响产品质量的关键工艺参数如温度，压力，搅拌速度等。对于工艺参数应包括参数介绍、测试条件及方法、测试的频率、验证标准等。③工艺条件下的性能确认一般采用水试车或溶媒试车，目的如下。a．检查工艺所需的所有设备及仪表能否达到要求。b．确认各系统的完整配合协调性能否达到要求。c.是否存在跑、冒、滴、漏或其他问题。d．对设备的进一步清洁，钝化和干燥。PQ阶段完成后，在IQ或OQ阶段起草的设备标准操作程序、清洁程序及预防维修程序应定稿并签发，是以后生产操作和培训的依据湖北氧气浓度测试仪租赁价格
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