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《2023药品GMP指南：厂房设施与设备》-制药用水系统《中国药典》与《药品生产质量管理规范（2010修订）》对纯蒸汽都没有明确的官方规定，纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水的相关内容。本指南认为，尽管《中国药典》没有对纯蒸汽有关不凝性气体含量、过热度和干燥度相关质量的强制要求，建议企业根据纯蒸汽使用目的、影响质量严重程度以及验证要求等因素，参考HTM01-01、EN285、DIN58950等相关标准，合理增加不凝性气体含量、过热度和干燥度的质量控制。进口纯蒸汽质量检测仪生产厂家。上海进口全自动纯蒸汽干度检测原理
如何制定纯蒸汽质量检测频率？按照《ISPE基线指南》第5卷第9章定期Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条每年至少一次））中见过一些讨论和示例。上海自从纯蒸汽质量检测仪常见问题EN285纯蒸汽质量检测项目。
SmartSCPRO纯蒸汽取样器SmartSCPRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。SmartSCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于150ml/min·无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定便携式设计·手提设计，小巧轻便，方便不同点转移取样。·可外接高容量徨电池，超长续航10小时以上。·配套磁吸托盘，无需手持取样容器·尺寸（长宽高）：230×150×477mm一键灭菌设计仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹设计经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。防污染设计磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。取样托盘设计磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。订货信息货号产品名称S2CPSmartSCPRO纯蒸汽取样器S2US2进汽软管S2UB锂电池包
收藏查看我的收藏0有用+1已投票0散热片编辑锁定散热片是一种给电器中的易发热电子元件散热的装置，多由铝合金，黄铜或青铜做成板状，片状，多片状等，如电脑中CPU处理器要使用相当大的散热片，电视机中电源管，行管，功放器中的功放管都要使用散热片。一般散热片在使用中要在电子元件与散热片接触面涂上一层导热硅脂，使元器件发出的热量更有效地传导到散热片上，再经散热片散发到周围空气中去。中文名散热片定义是一种给电器中的易发热电子元件作用使元器件发出的热量更有效的传导分类铜铝结合散热片相关活动2013中国（上海）电子导热散热材料展览会应用电脑、电视机等目录1材质介绍2相关展会3分类4制程工艺▪铝挤型散热片▪铝铸造散热片▪铝切削散热片▪铜切削散热片▪嵌铜散热片▪镶铜散热片▪插齿散热片▪嵌合散热片5发展史6功率计算7散热器介绍8计算实例散热片材质介绍编辑就散热片材质来说，每种材料其导热性能是不同的，按导热性能从高到低排列，分别是银，铜，铝，钢。不过如果用银来作散热片会太昂贵，故好的方案为采用铜质。虽然铝便宜吸热片得多，但显然导热性就不如铜好（大约只有铜的50%左右）。目前常用的散热片材质是铜和铝合金，二者各有其优缺点。全自动纯蒸汽品质检测系统。
纯蒸汽冷凝水取样器：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样速度衰减不明显。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样3.5小时以上一键灭菌设计内置灭菌程序，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹设计经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物防污染设计磁吸挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入进气口和出液口均为单向阀设计，可有效避免蒸汽进入冷凝盘管磁吸取样托盘设计可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器蒸汽三项品质检测仪生产厂家。上海进口全自动纯蒸汽品质检测
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无菌玻璃瓶产品优势：可整体高温高压蒸汽灭菌螺纹口设计，配置方便，取代铝盖轧盖，提高工作效率密封良好，保证培养基储存过程中不受污染。带胶塞塑料盖，胶塞可更换，降低使用成本。透明玻璃瓶，便于无菌观察。产品材质：瓶身：高硼硅玻璃3.3瓶盖：黑色酚醛树脂胶塞：丁基橡胶订货信息：货号名称包装M125125ml带刻度培养基瓶带盖，60个/箱M250250ml带刻度培养基瓶带盖，40个/箱M500500ml带刻度培养基瓶带盖，24个/箱WK1003黑色酚醛树脂盖WK1003-2胶塞上海进口全自动纯蒸汽干度检测原理
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