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《2023药品GMP指南：无菌制剂（上）》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求，保证物品的木俄军效果，纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目，蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体，蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值，蒸汽的过热值是指在某一压力下，其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响，建议在美军验证前对纯蒸汽的质量进行确认，保证灭菌效果的可靠性，并基于风险评估确认周期性检测的频率。企业可以参考EN285《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准，结合灭菌工艺需求，并给予风险评估原则建立企业可接受标准，同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽检测要求。上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪生产厂家
手动检测蒸汽三项的缺点：不安全纯蒸汽检测过程中管路均为高温，有安全隐患费时费力每个点需要两人花费1~2小时，不包括整理数据及报告时间不可靠测量结果的准确性依赖于检测人员的技术水平MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直观流畅数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据上海全自动纯蒸汽质量检测仪厂家现货纯蒸汽质量检测仪的品牌选型。
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。SmartSCPRO纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪一体化检测MSQ19集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，一体化提供纯蒸汽的质量参数无需外接冷却水、可选配充电包MSQ19采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，用户*需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围。体积小，方便测量MSQ19部件布局合理，内部分割成冷热区，保证蒸汽热量的合理组织释放。使用前*需用户插入电源，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据。移动便携式自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ19所有数据*为自动采集，校核计算，当批检测完成后，可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统，有效避免无关人员的误操作。全自动纯蒸汽质量检测仪标准。
UltraSCMAX纯蒸汽取样器UltraSCMAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计，无需外接冷却水。UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点：纯风冷恒速取样·纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮，方便不同点转移取样。·高容量锂电池，超长续航5小时以上。·尺寸（长宽高）：38*20*53cm一键灭菌：仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹：经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防尘挡板：磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘：磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：设备货号：S2UM规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53设备净重16.5公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电续航时间5小时电源内置纯蒸汽物理指标检测厂家。上海智能型纯蒸汽品质检测仪销售厂家
纯蒸汽取样器性能参数。上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪生产厂家
半导体led因其具有低能耗、高亮度的优点已被广泛应用于照明。但是，led灯片是一种发热体，在工作中会产生高温，如果不能充分散热，则会因长时间工作所产生的高温而造成亮度降低，使用寿命缩短。led灯片受自身特性所限，只能依靠对流和辐射散热，现有的散热装置普遍存在散热效率低、散热速度慢的缺点。在公开号为cnu的中国公开了散热器，包括导热板和散热体，散热体由多个的散热片面面相对平行间隔排列组成，在散热片的至少两相对侧边垂直设有搭边，在搭边的内侧设有槽口，在搭边的外侧设有钩扣，通过相邻的钩扣与槽口的搭扣连接使相邻散热片相互连接；导热板背贴固定在散热体的侧面上，在导热板上水平连接固定有若干导热管，导热管的一端延伸至散热体的一端面上，并贯穿至散热体的另一端面上。现有技术中类似于上述的散热模组，其通常在导热板的背面设有若干燕尾卡条，在散热体的侧面上设有与燕尾卡条适配的燕尾槽，通过燕尾卡条插入燕尾槽中，使得导热板的连接操作简易；但是，因为散热体是由若干片散热片组合而成，燕尾槽内壁的平整与每片散热片的加工精度息息相关。上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪生产厂家
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