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《2010药品GMP指南：厂房设施与设备》-水系统-第三章节3.3.3用途纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺，如设备和管道的消毒。其冷凝物直接与设备或物品表面接触，或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿，在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标微生物限度：同注射用水;电导率：同注射用水;TOC：同注射用水细菌内***：0.25EU/ml（若用于注射制剂）《2010药品GMP指南》明确了纯蒸汽的冷凝水参考注射用水检测，而关系灭菌效果的三项物理指标的检测却没有明确的要求，而纯蒸汽冷凝水的取样计划也未作详细要求。全自动纯蒸汽品质检测系统。上海EN285纯蒸汽质量检测仪选择
1.纯蒸汽取样器工作过程中，对洁净区层流影响？l正常取样时间是在非生产时间取样（取样和生产不会同步进行），取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影响。l如果取样和生产是在同一区域，同步进行。机器本身进出风口面积小，可以通过调整机器摆放位置来减少风速的影响。具体可通过相关指标（如流形、风速、温度等）的检测来评估风险。2.纯蒸汽取样器进洁净区污染问题如何处理？l条件允许的用户，可以在洁净区和非洁净区各准备一台取样器，以此避免在传递过程中造成的交叉污染。l表面消毒：可以通过消毒液擦拭消毒。l干净空气吹扫：可将设备放到传递窗，打开风淋系统，再将设备取样功能开启，通过干净的风吹扫整个内部空间，完成除尘（该过程模拟整个取样过程，这个过程若无法将浮尘去除，默认取样过程不会污染环境。）上海智能型纯蒸汽品质检测仪销售厂家全自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家。
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求：SmartSCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于140ml/min，取样速度恒定便携式设计·手提设计，小巧轻便，方便不同点转移取样。·可外接高容量徨电池，超长续航10小时以上。·配套磁吸托盘，无需手持取样容器·尺寸（长宽高）：230×150×477mm蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位数据分析。产品优势：自动化检测：省去人工整理数据的麻烦，降低人工记录及计算出错的风险数据精确：真实反馈蒸汽实时质量趋势分析：关键使用位置持续监测，提前预判风险，防止造成更大损失安全性高：快接式安装，检测过程无蒸汽泄出，保护检测人员安全订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm
荣熠纯蒸汽取样器特点：1、自动化程度高：智能取样器可以实现自动控制取样器的开关和流量，无需人工干预，提高了取样的效率和准确性。2、操作简便：全自动纯蒸汽取样器的操作非常简单，只需要按照预设程序进行操作即可完成取样，无需额外的接水换水和设备。3、可靠性高：智能取样器的设计和制造都经过严格的质量控制，具有很高的可靠性和稳定性。4、全新风冷式设计5、一键自动在线灭菌6、灭菌完成，声光报警7、内置高效能空气散热装置8、可调节磁性托盘进口纯蒸汽品质检测仪厂家。
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风冷型纯蒸汽取样器效率。上海EN285纯蒸汽质量检测仪选择
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据上海EN285纯蒸汽质量检测仪选择
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