UltraSC纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器,尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样,上海智能型纯蒸汽质量检测仪常见问题。
仪器特点
产品体积小,结构简单,操作使用方便。
采用内置回型盘管,结合大功率散热组件,提高了单位体积散热量,取样效率极高。
取样前对管路进行灭菌,上海智能型纯蒸汽质量检测仪常见问题,取样后吹扫管路的残余冷凝水,保证取样质量。
回型盘管的进口端和出口端,上海智能型纯蒸汽质量检测仪常见问题,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。
独特设计的取样支架,解放双手,操作更便捷。
采用可更换的锂电池包,超长续航能力。
采用拉杆和滚轮设计,转移过程更便捷。 全自动纯蒸汽品质检测仪品牌。上海智能型纯蒸汽质量检测仪常见问题
《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》13.2.3纯蒸汽
纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽,主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。
A 测试点及监测频率(取样计划)
纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点位每月一次,非关键点位两个月一次。
B 测试方法
取样:取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品,具体操作参见纯化水及注射用水的取样。
试验方法:纯蒸汽冷凝水的理化项目健验建议参照注射用水的健验方法和USP-NF2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热值、干度值和不凝性气体项目可根据EN285纯蒸汽项下的规定,微生物健验建议质检测细菌内***项目。
结果读取:读取并记录试验结果,结果判断按照《中国药典》通则1143细菌内***检查法进行。 上海国产自动纯蒸汽品质检测《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽质量检测要求。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。
产品优势:
自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据精确:真实反馈蒸汽实时质量.
趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失
安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm
在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 纯蒸汽三项检测厂家。
SmartSC PRO纯蒸汽取样器
SmartSC PRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。
SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点
纯风冷设计
· 纯蒸汽取样速度大于150ml/min
· 无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定
便携式设计
· 手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样 。
· 可外接高容量徨电池, 超长续航10小时以上 。
· 配套磁吸托盘, 无需手持取样容器
· 尺寸(长宽高) : 230×150×477mm
一键灭菌设计
仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹设计
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。
防污染设计
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。
取样托盘设计
磁吸式取样托盘,可称重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。
订货信息
货号 产品名称
S2CP SmartSC PRO纯蒸汽取样器
S2US2 进汽软管
S2UB 锂电池包 纯蒸汽取样器选型指南。上海国产自动纯蒸汽品质检测
全自动纯蒸汽质量检测仪选型指南。上海智能型纯蒸汽质量检测仪常见问题
MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪
一体化检测
MSQ19集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,一体化提供纯蒸汽的质量参数
无需外接冷却水、可选配充电包
MSQ19采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,用户*需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围。
体积小,方便测量
MSQ19部件布局合理,内部分割成冷热区,保证蒸汽热量的合理组织释放。使用前*需用户插入电源,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据。
移动便携式
自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。
数据完整性
MSQ19所有数据*为自动采集,校核计算,当批检测完成后,可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统,有效避免无关人员的误操作。 上海智能型纯蒸汽质量检测仪常见问题
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