上海EN285纯蒸汽过热度超标 真诚推荐 上海荣熠生物科技供应

产品用途：

SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

 工作原理：

仪器内置回型盘管，环抱式嵌入大功率铝合金散热器内；纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上，强力风机将大流量空气吹入散热器，带走散热翅片上的热量，蒸汽逐渐冷凝，沿出口流出

仪器功能：

·       一键取样，单人即可完成取样操作

·       一键灭菌功能，对管道内部进行灭菌和吹扫，确保取样可靠

·       体积小（长*宽*高cm：31*17*30），重量轻（10.7kg），方便不同区域转移，表面易消毒

·       锂电池供电（可连续工作4小时），满足各种取样场景，可实现连续取样

·       人性化取样支架设计，无需手持，避免蒸汽烫伤风险

·       设备参数：

在新版 GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标：

1、微生物限度同注射用水;

2、电导率同注射用水;

3、TOC同注射用水;

4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。

此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法，我们可以做为一个参考：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。EN285标准已经成为一个国际通用的标准，是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。

在ISPE《水和蒸汽系统》2001版中，提出了对纯蒸汽进行纯度取样和蒸汽质量测试，但没有给出纯蒸汽的质量标准。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准，而我们的GMP，现在虽然没有强制性的要求纯蒸汽的质量符合EN285标准，但这是GMP的发展的必然趋势。 上海EN285纯蒸汽质量检测仪厂家现货全自动纯蒸汽品质检测仪选型指南。

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置，连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm

SmartSC PRO纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器，尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。

仪器特点

产品体积小，结构简单，操作使用方便。

采用内置回型盘管，结合大功率散热组件，提高了单位体积散热量，取样效率极高。

取样前对管路进行灭菌，取样后吹扫管路的残余冷凝水，保证取样质量。

回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

独特设计的取样支架，解放双手，操作更便捷。

采用可更换的锂电池包，超长续航能力。

纯蒸汽质量检测仪生产厂家。

UltraSC Max纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样3.5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序，灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

全自动纯蒸汽质量测试系统。上海EN285纯蒸汽过热度超标

一体化检测

MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数，内置EN285计算公式，避免手动操作繁琐的计算过程。

无需外接冷却水、可选配充电包

MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，用户需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围

体积小，方便测量

MSQ-23S小巧的主机，内置杜瓦瓶混匀系统，需连接异型管和插入热电偶，即便区域狭小也能便捷操作。

移动便携式

配备推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。

数据完整性

MSQ-23S所有数据均为自动计算，当批检测完成后，可直接打印纸质报告单。

订货信息：

货号：M201

重量：15kg

尺寸（长宽高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度） 上海EN285纯蒸汽过热度超标

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