[VIP第1年] 指数:3
在新版 GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标：
1、微生物限度同注射用水;
2、电导率同注射用水;
3、TOC同注射用水;
4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。
此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法，我们可以做为一个参考：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。EN285标准已经成为一个国际通用的标准，是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。
在ISPE《水和蒸汽系统》2001版中，提出了对纯蒸汽进行纯度取样和蒸汽质量测试，但没有给出纯蒸汽的质量标准。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准，而我们的GMP，现在虽然没有强制性的要求纯蒸汽的质量符合EN285标准，上海进口自动纯蒸汽品质检测仪，但这是GMP的发展的必然趋势，上海进口自动纯蒸汽品质检测仪。 EN285纯蒸汽质量检测项目。上海进口自动纯蒸汽品质检测仪
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成不凝性气体、干度及过热度三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航UltraSCMaxSmartSCPRO货号S2UMS2CP速度240毫升/分钟140毫升/分钟续航时间5小时3.5小时（可扩展至10小时）体积379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤上海自动纯蒸汽过热度超标全自动纯蒸汽质量测试系统。
在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：
不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml （相当于3.5% 体积分数）;
干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9
过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置，连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据
订购信息：
货号：M101
重量：30kg
尺寸（长宽高）：510*342*645mm
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纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
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采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试
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具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
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货号：M101
重量：30kg
尺寸（长宽高）：510*342*645mm 全自动纯蒸汽品质检测系统。上海国产全自动纯蒸汽品质检测仪一般多少钱
过热度检测差异很大。上海进口自动纯蒸汽品质检测仪
在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：
不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml （相当于3.5% 体积分数）;
干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9
过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
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上海荣熠生物科技有限公司致力于仪器仪表，是一家生产型的公司。公司业务涵盖纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等，价格合理，品质有保证。公司将不断增强企业重点竞争力，努力学习行业知识，遵守行业规范，植根于仪器仪表行业的发展。在社会各界的鼎力支持下，持续创新，不断铸造高质量服务体验，为客户成功提供坚实有力的支持。
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