湖北灭菌柜验证服务 赛锶钛氪供应

干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料灭菌锅3。具有简洁高效的特点，并被普遍的使用。干热灭菌柜分类：1、干热灭菌柜可分为试验室器具用，湖北灭菌柜验证服务，生产制剂用，生产器具用灭菌锅3设备。2、按使用方式分为连续式和批量式，湖北灭菌柜验证服务，批量式灭菌锅3设备如干热烘箱，可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原，以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原；连续灭菌锅3设备，如隧道烘箱，湖北灭菌柜验证服务，可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为：以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌柜和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌柜等。影响灭菌柜灭菌锅1的因素：曝热时间。湖北灭菌柜验证服务

干热灭菌柜的概述：放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品，以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。当需要观察工作室内样品情况时，可开启外道箱门，透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好，以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时，开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。有鼓风的干热灭菌柜，在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启，否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。工作完毕后应及时切断电源，确保安全。干热灭菌柜内外要保持干净。湖北灭菌柜验证服务高压蒸汽灭菌柜清洁完毕后操作人员要填写设备清洁记录。

高压蒸汽灭菌柜性能优势：1、不同工艺的灭菌控制功能。高压蒸汽灭菌柜除了具有常用的BD、保压测试程序外，每种工艺都有相对应的程序，整个系统多达20余套程序。控制过程中采用多种参数控制，使设备的温度均匀性更高，控制过程更加合理。2、、警报安全控制。控制系统有近100个不同的报警连锁，通过前后面板的触摸屏，方便、直观地提供设备的各种状态信息，较大限度地保证了设备和操作人员安全，便于操作。3、过滤器的在线灭菌和完整性测试。高压蒸汽灭菌柜配有除菌空气过滤器，为保证过滤效果，系统定期对过滤器进行在线灭菌和完整性测试。在线灭菌采用自动方式，有专门的阀门、测温探头和在线灭菌程序。过滤器的完整性测试使用专门的完整性测试仪，灭菌柜上留有测试接口，供用户做完整性测试使用。

干热灭菌柜为平门互锁结构，以确保设备在运行过程中不能被打开，在运行完成时能打开，但两侧的门不能同时打开。干热灭菌柜系统中温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础，其控制系统必须能够保证灭菌柜腔室内的灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内，其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。干热灭菌柜灭菌原理：（1）湿热灭菌—导致细胞内关键性蛋白质和酶发生热变性或凝固，湿度对该破坏性过程起促进作用。（2）灭菌锅3—使微生物氧化而不是蛋白质变性。环氧乙烷灭菌柜灭菌穿透力强，能够对包装物品直接进行作业。

旋转式灭菌柜的特点和结构：（1）旋转式灭菌柜的设备的特点：①旋转式灭菌柜设备采用高温洁净水作为灭菌介质，对灭菌锅4进行喷淋灭菌。灭菌介质无毒无害，不会对灭菌锅4和环境造成污染。喷淋灭菌比直接灭菌锅0传热温和，特别对玻璃包装的物品不会因热应力过大收起暴裂现象。提高收得率。②旋转式灭菌柜设备具有特殊设计的旋转装置，能在灭菌过程中不断翻动灭菌锅4，受热均匀，灭菌速度快，更重要的不会使悬液产生沉淀。③旋转式灭菌柜设备通常用可编程+PLC+触摸屏人机界面+DCS远程后台监控。操作使用方便。④旋转式灭菌柜设备用良好耐酸不锈钢板0cr18Ni9（304或316L）制成。符合GMP及压力容器的要求。（2）旋转式灭菌柜设备的主要结构：此类旋转式灭菌柜设备一般由主体（灭菌室）和门，旋转架，灭菌车，管道系统和控制系统组成。灭菌柜要经常通电测试。湖北灭菌柜验证服务

灭菌柜的保养注意事项：锅内水过滤网每锅清洗一次。湖北灭菌柜验证服务

干热灭菌柜采用满焊结构，内部抛光，Ra≦0.4，无死角，无锐角，装置上留有温度验证接口和DOP检测接口，箱内外壳必须有效接地，使用完毕后应将电源关闭。灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围有可放置易燃易爆的物品，无防爆装置，不得放置易燃易爆物品。箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间，以利热空气循环和消毒。灭菌锅3设备的玻璃器皿严禁用油纸包装，由于温度的急剧下降，会使玻璃器皿破裂，所以灭菌锅3设备的温度只有下降到60℃以下，才可打开灭菌设备的箱门。灭菌锅4不宜放得太多，以免影响空气流通，而使温度计上的温度指示不准，造成上面温度达不到，下面温度过高，影响灭菌锅1。加热前必须关好箱门，否则不能进入加热工作状态，即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常，给定的温度、时间是否符合工艺要求，必须洁净，应经常清洗，随时清理箱内残留物料。湖北灭菌柜验证服务

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