在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:
不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);
干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;
过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。
UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:
纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航
不凝性气体、干度、过热度测试。上海进口全自动纯蒸汽干度检测原理
SmartSC PRO纯蒸汽取样器:
纯风冷设计,取样速度140ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防尘挡板
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
磁吸取样托盘
磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。
MSQ-19全自动纯蒸汽品质检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
手套友好型触屏
符合人体工学的大屏幕设计,即使佩戴手套,操作也能直观流畅。
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据。
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。
上海进口全自动纯蒸汽不凝气全自动纯蒸汽质量测试系统。
在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm
超SC MAX纯蒸汽取样器采用纯风冷设计,无需添加冷却水,取样速度恒定。自带滚轮和拉杆,便于不同点位间的转移。高容量锂电池支持连续5小时的取样,取样速度240ml/min,1L冷凝水的取样时间低于5分钟。
订购信息:
货号:S2UM
重量:16.5千克
尺寸(长宽高):38 * 20 *53厘米
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达,因此需对此三项定期验证,持续关注,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。
MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可,检测过程无蒸汽喷出,安全性高。
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 纯风冷纯蒸汽取样器性能参数。
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求.
纯蒸汽冷凝水取样器:
纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防尘挡板
可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
货号 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分钟 |
140毫升/分钟 |
续航时间 |
5小时 |
3.5小时(可扩展至10小时) |
体积 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:
不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);
干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;
过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计,无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测,10分钟完成三项指标的检测,规避手动操作安全风险和繁琐的数据整理计算
便携设计,既可移动,可满足多点移动监测,又可实现单点测试
纯蒸汽三项物理指标的检测探讨。上海什么是纯蒸汽不凝性气体检测原理
纯蒸汽质量检测仪的品牌选型。上海进口全自动纯蒸汽干度检测原理
UltraSC 纯蒸汽取样器
UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。
独特风冷设计,无需外接冷却水
UltraSC 纯蒸汽取样器特点:
纯风冷设计
· 纯蒸汽取样速度大于190ml/min
· 无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定
便携式设计
· 自带拉杆和滚轮, 方便不同点转移取样 。
· 高容量锂电池, 超长续航5小时以上 。
· 尺寸(长宽高) :38 * 20 * 53cm
一键灭菌设计
仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹设计
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。
防尘挡板设计
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
取样托盘设计
磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。形状 \* 合并格式
UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:
设备货号 |
V2 版 |
规格尺寸(长*宽*高厘米) |
38*20*53 |
设备净重 |
18.5公斤 |
冷凝管道材质 |
AISI 316L |
蒸汽软管材质 |
聚四氟乙烯 |
设备运行环境温度 |
5-70°C |
充电器要求电压 |
220V |
充电续航时间 |
约4.5 小时 |
电源 |
内置 上海进口全自动纯蒸汽干度检测原理 |
上海荣熠生物科技有限公司拥有技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);机械设备租赁;包装服务;电子元器件与机电组件设备制造;仪器仪表销售;劳动保护用品销售;环境保护设备销售。等多项业务,主营业务涵盖纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶。公司目前拥有较多的高技术人才,以不断增强企业重点竞争力,加快企业技术创新,实现稳健生产经营。公司业务范围主要包括:纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨,深受客户好评。一直以来公司坚持以客户为中心、纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。
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